市场上获准流通使用的医疗器械产品千千万万，其中许多为产品风险尚未被完全充分认识的医疗器械。据此，在“十三五”期间，国家中心在全国范围内将部分高风险医疗器械设立为不良事件重点监测产品。
近期，闵行区药品和医疗器械不良反应监测中心工作人员随同二位上海市药品和医疗器械不良反应监测中心医疗器械不良事件监测专家，前往余姚市久盛硅橡胶制品厂就其生产的一次性使用软组织扩张器开展为期一天的现场调研。一次性使用软组织扩张器作为高风险的iii类植入性无菌医疗器械，国家中心将其作为重点监测产品，工作人员就该产品特点和风险情况，企业不良事件监测组织架构建设人才梯队培养进行全面了解，对浙江地区不良事件监测、哨点医院构建进行观摩学习。现场调研取得了预期的成效。