昨日,药明康德(603259)正式在上海证券交易所挂牌上市。药明康德本次发行价格为21.60元/股,发行股数10419.86万股,募集资金将用于苏州药物安全评价中心扩建项目、天津化学研发实验室扩建升级项目、药明康德总部基地及分析诊断服务研发中心项目等。药明康德方面表示,公司将借力资本市场进一步增强技术和能力平台,降低新药研发成本,提高研发效率,让更多的创新药早日进入市场造福患者。
药明康德成立于2000年12月,运营总部位于上海外高桥区域,全球共26个研发生产基地和分支机构,是中国规模最大、全球排名前列的小分子医药研发服务企业。
在研新药项目1000余项
据记者了解,药明康德的主要业务涵括小分子药物研发及生产、细胞疗法与基因疗法研发生产、医疗器械测试等。最新数据显示,截至2017年末,药明康德为客户在研1000余项新药开发项目,并同时支持或承载着全球多家知名药企的200多个临床I-II期、30多个临床III期及商业化阶段的小分子化学药生产。
此外,自2015年初至今,药明康德开始协助国内医药企业研发新药,其中20余例新药临床试验申报已经提交。药明康德协助客户研发的多个新药获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,或是获得FDA突破性疗法认定、孤儿药资格认定、“快速通道”认定等。
资料显示,药明康德已是中国第一个通过FDA审查的小分子新药CMC研发平台;中国第一家同时获得美国、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰以及欧盟监管机构批准,为小分子创新药生产商业化原料药(API)。药明康德还是中国第一个获得经合组织(OECD)和原国家食品药品监管总局(CFDA)双认证的GLP临床前实验室;中国第一个通过FDA审查、获得OECD以及CFDA认证的GLP/GCP生物分析实验室。
这只医药界“独角兽”几乎是“跑步”过会的企业,从今年2月2日报送材料,到3月27日IPO申请过会,仅用了50天时间。
让新药梦想更加容易实现
以药明康德等为代表的医药企业,已在浦东形成了完整的外包服务链条和国内最大的外包服务产业集群,业务面基本覆盖了产业链全过程。
药明康德董事长兼首席执行官李革表示:“药明康德的愿景是‘让天下没有难做的药,没有难治的病’。我们将砥砺前行、开拓创新,让创业者和科学家更容易实现新药制造梦想。”
此前,药明康德与外高桥集团旗下外联发公司合资成立的上海自贸区国际生物医药科创中心已开业。该科创中心也是上海自贸区保税区片区首个大型生物医药孵化平台,未来致力于建成具有国际影响力的科技创新产业集群园区,将共同引领外高桥生物医药研发产业集聚发展,推动园区产业经济转型升级。
根据规划,药明康德与外高桥集团合作,共同打造上海自贸区国际生物医药科创孵化平台,力求培育具有海关特殊监管特色的生物医药科创经济,从而加速推进全球最前沿的生物医药研发及产业化项目。