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区市场监管局开展药品零售企业药械不良反应监测培训

2017-11-8 0:00:00发布69次查看

    10月30日、11月3日、6日和7日,松江区市场监管局分四批组织药品零售企业开展药械不良反应监测培训,区市场监管局副局长顾芙蓉出席培训会。区域内300多家药品零售企业质量负责人参加培训。

    会上,顾芙蓉指出,松江区药械不良反应监测工作目前存在的短板和不足,要求进一步加强药械不良反应监测工作,努力提高新的、严重不良反应报告的比例,提高报告的质量,切实发挥出监测工作在药械质量风险防控中的作用。

     此次培训内容包括药品不良反应(adr)监测和医疗器械不良事件(mdr)监测。讲课老师介绍了adr/mdr监测的基本概念、相关法规、监测工作的目的和意义,从法规上讲解了药品零售企业在监测工作中应履行的法定职责。围绕报告的真实性、准确性和完整性,详细讲解了如何填报一份高质量的adr/mdr报告,并分析了目前各监测单位在填报过程中存在的主要问题。培训结束后进行了现场测试,参训人员均通过测试。

         


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