徐汇区市场监管局跨前服务实现医疗器械注册人制度率先落地
2019-2-15 16:26:32发布313次查看
据徐汇区消息：一是深入枫林生物医药园区，开展医疗器械注册人制度试点意向调研，及时了解企业意向和动态，鼓励、推荐符合条件的企业积极参加试点。二是严格预审注册申请资料，指导企业建立生产质量管理体系，完善注册人与受托方管理制度，帮助企业通过第三方验收。三是加强事中事后监管，持续跟踪企业医疗器械质量管理体系运行状况，并及时予以规范，助力企业顺利通过后续评估。目前，我区捷普公司顺利取得全市医疗器械代加工“第一证”，产品已投入市场。
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