2018年第1号
根据《医疗器械经营监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》等法律、法规、规章规定，原上海市食品药品监督管理局于2018年对本市经营重点监管产品、经营销售额高的14家医疗器械经营企业集中开展了飞行检查，其中10家企业检查结论为“整改合格”，3家企业检查结论为“立案查处”,1家企业检查结论为“立案核查”。
附件：医疗器械经营企业飞行检查信息通告表（2018年12月）
上海市药品监督管理局
2018年12月25日
附件
医疗器械经营企业飞行检查信息通告表（2018年12月）
序号
企业名称
许可证号
检查方式
检查结论
1
上海柏越医疗设备有限公司
沪杨食药监械经营许20150016号
现场检查
整改合格
2
上海谊萍医疗器械有限公司
沪松食药监械经营许20160009号
现场检查
整改合格
3
史密斯医疗器械（上海）有限公司
沪静食药监械经营许20170050号
现场检查
整改合格
4
上海麟洋生物科技有限公司
沪金食药监械经营许20170116号
现场检查
整改合格
5
庆颖科技发展（上海）有限公司
沪嘉食药监械经营许20160139号
现场检查
整改合格
6
实瞳（上海）商贸有限公司
沪黄食药监械经营许20160089号
现场检查
整改合格
7
上海昕途芳医疗器械有限公司
沪黄食药监械经营许20150016号
现场检查
整改合格
8
上海北康科技发展有限公司
沪虹食药监械经营许20150099号
现场检查
整改合格
9
艺斯高（上海）贸易有限公司
沪虹食药监械经营许20150012号
现场检查
整改合格
10
上海兰博卫医疗科技有限公司
沪长食药监械经营许20149006号
现场检查
整改合格
11
上海鑫眸医疗器械有限公司
沪普食药监械经营许20160104号
现场检查
立案查处
12
科尔视医疗器械（上海）有限公司
沪闵食药监械经营许20149012号
现场检查
立案查处
13
上海精亿医疗器械有限公司
沪宝食药监械经营许20180063号
现场检查
立案查处
14
维锶（上海）生物科技有限公司
沪闵食药监械经营许20160062号
现场检查
立案核查