上海市医疗器械临床试验机构备案工作取得阶段性成效
2018-11-3 14:45:00发布50次查看
《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》实施后，医疗器械临床试验机构资格认定实行备案管理，是国家满足公众临床需要，深化审评审批制度改革的重要举措。
我局经过前期的调研、宣传、培训、推进，并结合2018年两次监督检查，深入宣贯医疗器械临床试验机构备案工作，截至目前，我市共有36家医疗机构取得医疗器械临床试验机构备案号，其中33家为药物临床试验基地，3家为非药物临床试验基地，位列全国前列。
下一步，我局将继续联合相关部门，推进医疗器械临床试验机构备案工作，加强对医疗器械临床试验机构备案后的日常监管，持续宣传相关政策，深入开展相关法规培训，推动我市医疗器械临床试验综合水平不断提高。
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