日前，“2018年浦东新区医疗器械质量与法规论坛”暨浦东新区医疗器械生产企业管理者代表培训在张江举行。新区范围内200余家Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业的管理者代表和质量管理人员近300人参加了培训。

　　记者了解到，本次论坛重点关注国家和上海在医疗器械领域的有关法规和管理办法，加快推进上海自贸区医疗器械注册人制度试点工作，不断提升新区医疗器械企业质量管理和研发创新能级。

　　在培训中，上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处处长林峰就上海自贸区医疗器械注册人制度试点工作进展和相关事项进行了介绍；上海市食品药品监督管理局安监处黄亦武介绍了《医疗器械召回管理办法》。会议还邀请到市局认证审评中心、美敦力、奥咨达等十余位来自政府监管部门及行业专家就各细分领域的工作实践进行了分享。

　　据悉，由浦东新区市场监督管理局、浦东新区生物产业行业协会联合举办的医疗器械生产企业管理者代表培训已连续举办4年。