为提高医疗器械经营企业质量管理意识和能力,促进企业合规经营,闵行区市场局于近日组织辖区内医疗器械经营企业,召开闵行区2017年医疗器械经营企业监管工作会议暨法规培训会,参会人数达到400 多人。
会议首先通报了闵行区2017年医疗器械流通环节监管情况,对监管中存在的普遍性问题一一列明,对器械经营的5条红线作了重点警示。闵行区市场局医疗器械监管科科长对在座的经营企业提出了三点要求,一要提高认识,加强规范化管理意识;二要按照法规、规范开展自查自纠,不要回避问题;三要合法守规经营,共同保障医疗器械流通领域产品质量安全,尤其注重无证产品、无证经营、问题产品不召回、夸大宣传等方面问题。
会议还邀请了市食药监的专家闵家栋、软件公司周阳斌为与会企业作了培训,闵老师详细解读了《上海市医疗器械经营企业质量管理规范实施细则》的重点条款,周老师对《医疗器械经营企业追溯申报系统及自查报告系统》的操作和使用进行了演示。会议现场培训老师还当场解答诸多参会对象工作中遇到的疑难困惑,培训会议达到积极效果。