为贯彻中办、国办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步加强药品审评检查能力建设，切实提升药物临床试验检查员数据核查能力，上海市食品药品监督管理局联合上海市药理学会药物临床试验专业委员会、上海市药学会药物临床研究专业委员会于2018年7月13日在上海举办了药物临床试验数据核查专题培训班。
本次培训是继3月份药物临床试验检查员专题培训班后市局开展的又一次药品研究监管相关的检查员系列专题培训。市局药品注册处张清处长做开班动员，她要求检查员要紧跟药品审评审批制度改革的步伐，对标毕井泉书记的讲话要求，做到“三个忠于”、“具备五种能力”、“熟悉四方面知识”，不断提升检查能力水平。市局药品注册处、上海药品审评核查中心有关负责同志以及长征医院、中山医院、华山医院、龙华医院、南昌大学临床药理研究所的资深教授、检查员围绕临床试验数据核查相关法规、核查程序和要点以及核查发现的主要问题及分析、试验方案设计要点与方案依从性检查、过程记录要求、仿制药人体生物等效性试验临床机构、生物分析核查要点及常见问题分析等内容进行授课，局医疗器械注册处林峰处长还对医疗器械临床试验机构备案现状及要求进行介绍和释解。
市局药品注册处、上海药品审评核查中心、市药品和医疗器械不良反应监测中心共40余名检查员以及来自临床试验机构、医药相关企业的300多人参加培训，并通过答题考试合格后获得了GCP培训证书。通过此次培训，检查员们对临床试验数据核查法规及检查要点进行了系统全面学习，增强了检查能力，对促进本市临床试验质量管理水平提升起到了积极作用。