提案针对近年来基因测序技术、大数据和人工智能在医疗领域越来越广的应用，提出了关注基因测序数据信息安全及加强监管的建议，对上海发展生物技术、大数据和人工智能技术在治疗领域的应用，加强安全监管，具有很好的指导和参考作用。
一、有关生物样本及大数据信息安全情况
一是完善相关法规，确保生物样本信息安全。1998年，科技部发布了《人类遗传资源管理暂行办法》，明确将生物信息数据归入人类遗传资源管理范畴。2014年，国家卫计委、食药监总局发布了《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》，实现了在临床应用基因检测技术的行业监管；国家卫计委发布了《人口健康信息管理办法（试行）》，明确提供产品和服务的程序源代码须开放审查，不得擅自采集、利用、泄露人口健康信息，有关信息不得在境外的服务器中存储。国家网信办《个人信息和重要数据出境安全评估办法（征求意见稿）》也要求在中国境内收集和产生的个人信息和重要数据，应当在境内存储。
二是开展高质量、高水准的生物样本库的标准化建设。2011年，由中国医药生物技术协会发布了生物样本库行业标准，2016年，由“生物芯片上海国家工程研究中心”牵头，全国68家著名三甲医院共同发起成立的“中国生物样本库联盟”，对我国生物样本库的标准化建设起到积极的指导作用。市科委通过高技术产业化项目，科技重大项目等进行布局，支持申康中心等单位和医院建设肿瘤、代谢疾病等生物样本库；并正在进行“医学大数据基础设施”建设论证。
三是开展本市卫计系统信息化建设。上海于2011年和2013年先后启动了“上海市健康信息网”一期和二期工程的建设，完成了“1+17”（1个市级平台、1个医联平台和16个区平台）架构的市区两级卫生信息交换平台，实现了上海所有公立医疗卫生机构的互联互通，平台为数据汇聚共享、资源注册、业务协同提供基础服务。形成了初具规模的卫生大数据中心。目前，市级数据中心已积累了300多亿笔临床诊疗数据和1000多万份出院病人记录，已在卫生资源规划、行业管理、医改政策制定、临床辅助诊断、医疗科研等方面发挥了重要的作用。
四是配合国家人类遗传资源管理办公室，开展培训和执法检查。2017年11月15-17日，我委直属事业单位上海科技管理干部学院和上海市生物医药科技产业促进中心承办了全国人类遗传资源管理培训班。此次培训班由科技部社会发展科技司和中国生物技术发展中心主办，各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局）、新疆生产建设兵团科技局有关工作负责人，人类遗传资源管理工作协调小组部门成员单位代表，相关科研院所、高等学校、企业以及药物临床试验机构等单位工作人员参加了培训。同时，我委一直承担“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批”的初审事宜。2018年1-5月份，共受理涉及人类遗传资源的初审事项47项，其中临床探索性研究34项，样本库项目3项，研究者发起国际合作研究项目7项，新药上市后研究3项。
二、下一步工作打算
一是加强涉及人类遗传资源管理的宣传和培训。我委将会同市卫计委等部门，在国家人类遗传资源管理办公室的指导下，加强主要研究机构、高校及附属医院的有关政策宣教和业务知识培训，特别是在涉及人类遗传资源的新技术、新设备引进时，注重生物数据信息储存和使用的安全和合法，做好有关涉及人类遗传资源科研与应用的服务工作。
二是加快自主医疗大数据库的能力建设。市政府正在进行有关“生物医学大数据基础设施”项目建设的论证。我们将“国家生物医学大数据基础设施（上海基地）”的建设，在生物医学大数据安全存储保藏能力、标准质控服务能力、汇总整合共享能力、分析挖掘应用能力等方面达到国际同类机构的同等水平，确保我国生物医学数据和信息安全。
感谢您对上海市生物样本及大数据信息安全监管工作的关心和支持。
上海市科学技术委员会
2018年6月13日