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重磅!肿瘤靶向药尼妥珠单抗进入国家医保目录!

2024-5-25 4:43:58发布8次查看ip:发布人:
创新药物疗效显著,对于治愈或改善疾病症状、提升患者生活质量都有着不可替代作用。作为我国深化医药卫生体制改革、促进“健康中国”建设的重要内容,将“临床疗效明显、患者负担较重”的创新药物纳入国家医保目录,将显著提高社会公众对新医改的获得感与满意度,帮助更多患者获益于创新药物的治疗。尼妥珠单抗(泰欣生)进入国家医保目录新闻发布会在京举行,国内30家媒体参会,引起业界关注!
尼妥珠单抗进入国家医保目录新闻发布会
近日,人社部印发了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》(以下简称《通知》),将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(以下简称药品目录)乙类范围,并同步确定了这些药品的医保支付标准。
据悉,这批新纳入医保目录的药物包括31个西药和5个中成药。西药中有15个是肿瘤治疗药,覆盖了鼻咽癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌种,用于治疗鼻咽癌的靶向药物尼妥珠单抗名列其中,被纳入国家医保乙类目录。在各省级医保目录落地实施后,根据政策,一般乙类药品报销比例可达70%-80%,意味着中国鼻咽癌患者的医疗负担将被大大减轻,更多的患者将因此获益。
与2016年平均零售价相比,谈判后的药价平均降幅达到44%,为了让更多患者获益,百泰生物药业在今年的国家医保谈判中积极响应政府要求,降低尼妥珠单抗价格, 从平均零售价3680元降至1700元,降幅高达53.8%。尼妥珠单抗被纳入医保目录乙类药品后,患者只需自付20%-30%。这将帮助更多患者获益于创新药物的治疗,对于改善其预后、避免肿瘤带来的沉重的疾病负担有重要意义,为患者家庭和整体社会带来福音。
尼妥珠单抗(泰欣生)
百泰生物药业有限公司董事长白先宏先生
据百泰生物药业有限公司董事长白先宏先生介绍,尼妥珠单抗(泰欣生)为我国与古巴共同开发的全球第1个人源化抗egfr单抗,商品名为泰欣生,2008年在中国获批鼻咽癌适应证,成为国内首个治疗鼻咽癌的靶向药物。临床上主要用于与放疗或放化疗联合治疗表皮生长因子受体(egfr) 表达阳性的iii/iv期鼻咽癌,2009年已被写入《nccn头颈部肿瘤临床指南(中国版)》,推荐用于局晚期鼻咽癌的一线治疗。
泰欣生是全世界第三个被批准用于治疗实体瘤的癌症治疗药物,是综合利用基因工程、抗体工程、细胞工程等现代生物技术研制的治疗肿瘤的靶向药物,被誉为本世纪攻克癌症的生物导弹。它的问世填补了国内哺乳动物细胞大规模培养生产蛋白药品领域的空白,也填补了国内治疗性人源化单克隆抗体领域的空白。泰欣生人源化程度高达95%以上,在全球同类产品中居领先水平。
目前,尼妥珠单抗已在中国、美国、德国、加拿大、日本、古巴、印度等20个国家进行多项临床研究,正在开展或已经完成的临床试验约100余项,包括泰欣生联合放疗、化疗治疗鼻咽癌、头颈部肿瘤、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺癌、食管癌、肝癌、非小细胞肺癌等实体瘤。临床研究证实,患者疾病控制率高,生存获益显著,不良反应轻微,具有很高的临床应用价值。
通过谈判将社会反映比较强烈的肿瘤靶向药等重大疾病治疗用药纳入药品目录,是国家对于许多患者诉求的积极响应,将帮助更多患者获益于创新药物的治疗,肿瘤治疗尤其是晚期患者的治疗,能否规范用药至关重要。靶向药物尼妥珠单抗大幅度降价后,将进一步推动鼻咽癌规范化治疗的实施,病人的获益也随之增加。
发布会现场
据悉,本次发布会共吸引了30家媒体的参与报道,会上记者就尼妥珠单抗(泰欣生)向会议主发言人百泰生物药业有限公司董事长白先宏先生提问。
记者提问
鼻咽癌发病及病因
全球鼻咽癌发病率中国最高,而中国华南地区发病率最高,以30~50岁为主,男性多于女性。早期症状通常没有特异性且极易远处转移,75%以上患者就诊时已达晚期。
诱发鼻咽癌的病因主要有:遗传因素 (有种族及家族聚集现象)、eb病毒因素(鼻咽癌病人血清中eb病毒抗体指数都很高)、环境因素(农药、汽油、甲醛、油漆、硫酸、油烟等)、生活习惯(吸烟、喝酒、嚼槟榔、腌制食品等)。
百泰生物药业有限公司
百泰生物药业有限公司是成立于2000年的中国和古巴合资的高新技术企业,是中古两国在生物医药领域最大的合作项目。公司主要从事治疗恶性肿瘤的单克隆抗体药物、治疗性疫苗等医药产品的研发、生产和销售。是国家级高新技术企业,北京市企业技术中心,北京市知识产权试点企业,企业博士后科研工作站,北京g20企业,北京市基因工程抗体药物工程技术研究中心,北京国际科技合作基地,中关村“十百千工程”重点培育企业,北京经济技术开发区纳税50强企业。
百泰生物药业有限公司成立以来一直从事于肿瘤治疗性人源化单克隆抗体的研究开发,先后承担了多项国家重大科研项目,包括国家发改委高技术产业化示范工程重大项目;国家科技部863重大专项;北京市科委“针对重大疾病的创新药物研究”、北京市科委“自主知识产权创新与应用”、北京市科技计划“重组人源化抗cd6单克隆抗体tlaht的研制”等重大项目等。百泰设有抗体工程研究院、中试中心、生产中心、质量研究中心,拥有一支包括分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学、自动控制等方面人才的技术队伍,形成了从上游研发、中试放大、规模化制备、质量控制等一套完整的平台技术,形成了从新药研发到产业化的完整体系。
百泰生物药业已建成了目前国内规模最大、设施最完备、技术最先进的大规模哺乳动物细胞培养工程平台,率先在我国实现了产业化规模的哺乳动物细胞培养,填补了我国在此领域的技术空白,使我国哺乳动物细胞培养技术实现了跨跃式发展、达到国际先进水平,也使我国第一次在大规模动物细胞培养药物生产领域拥有了自主工业技术产权,大大提高了我国生物医药的产业化水平,对我国生物医药产业的发展具有重大意义。是我国在生物制药领域的领军企业。
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