上海市食药监局开展医疗器械生产质量监督检查员继续教育培训
2018-6-5 14:25:00发布67次查看
为加强医疗器械检查员专业化、职业化队伍建设，确保机构改革过程中监管工作不断、不乱、有序推进，上海市食品药品监督管理局于2018年6月4-5日开展医疗器械生产质量监督监管员继续教育培训。来自市局执法总队、认证审评中心、各区市场监管局的分管领导以及检查人员总计220人参加此次培训。
徐徕副局长在培训班上做开班动员。她结合本市当前医疗器械注册人试点、医疗器械审评审批改革等重点工作，指出检查员既是荣誉，更是责任，要求检查员不断学习提高，做到机构改革过程中工作不断不乱，干劲不减；通过基础培训、实训教学、飞行检查、经验交流和优秀检查员表彰宣传等多种方式，持之以恒地开展有效培训，为打造一支召之即来、来之能战的医疗器械检查员队伍夯实基础。
本次培训总计两天，内容以本市医疗器械监管领域重点工作、医疗器械注册人制度、新版ISO13485、《医疗器械分类目录》和医疗器械检查技巧等内容为主。授课老师包括监管领域政策制定者、专职资深体系检查员以及跨国企业资深质量管理专家等，大家从多维视角出发，紧密结合现实案例，指导检查员掌握最新法规政策、如何走进企业开展核查，提高发现问题的能力。
培训结束后，53名检查员将直接赶赴35家医疗器械生产企业开展飞行检查，进一步检验学习成效。
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