根据国家药品监督管理局2018年国家医疗器械抽样任务方案,我局组织开展了医疗器械国抽,本次国抽涉及本区的生产企业11家,进口总代11家。为了更好地完成本次抽样,区局组织部分人员参加了市局组织的国抽工作培训,已进一步规范本次抽样程序和不合格后续处置要求。
由于本次抽样方案下来的比较晚,真正给区局抽样的时间只有一个月,闵行辖区内涉及的企业比较多,给抽样人员造成不小压力,但是大家还是克服车辆、人员等问题,提前且保质保量地完成了抽样任务。此次共抽样品12件,出具未抽样证明14份,产品涉及超声洁牙机、医用几丁糖、乳房植入物、非吸收性缝线、人工膝关节假体、软性亲水接触镜等17种。