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区市场监管局主动服务G60科创走廊生物医药企业 上门“问诊”对症“下药”

2018-5-17 0:00:00发布71次查看

区市场监管局日前组织了一场市食品药品监督管理局与我区制药企业面对面的政策答疑活动。经过交流和探讨,世界生物制药五百强之一的加拿大聪明制药有限公司对与位于佘山的上海云峰药业有限公司的合作更有信心了。目前,双方重新制订合作方案,并已着手开展进口药品注册申报的前期准备工作。生物医药产业的发展是我区g60科创走廊建设的重要组成部分,面对落户企业遇到的困惑,区市场监管局以大调研为契机,深入现场解疑答惑,提供政策指导,主动做好服务企业的“店小二”。

  针对特殊情况
  提供专业服务

  不久之前,区市场监管局收到了来自康宁医疗公司的锦旗和感谢信。康宁医疗公司是一家专业从事医用硅橡胶整形制品研发和生产的第三类医疗器械生产企业。在“五违四必”整治工作中,由于该企业原厂房只有土地证但未办出房产证,根据规定应马上关停。但此时企业刚完成新产品临床试验,产品注册就差现场审查最后一关,如马上关停则预示着几年的付出将付之东流。了解情况后,区市场局相关负责人主动找到九亭镇政府,详细解释了医疗器械企业产品注册的专业性和特殊性,建议政府适当延缓企业关停时间,同时督促企业加快手续办理。去年6月,企业顺利完成搬迁。
  今年3月23日,区市场监管局相关负责人再度带队到企业走访调研,了解到企业在生产许可证变更和产品注册证变更方面遇到了困难,影响到正常生产。办法“总比困难多,我们会尽力协助你们一起解决难题。”在鼓励企业重树信心的同时,区市场监管局也有针对性地开出了“药方”,一边指导企业梳理变更过程中需要的资料,做到前期准备充分;同时,立即与市食药监局沟通,恳请市食药监局开辟通道帮助企业尽快办理相关手续。一周后,企业获得了新的生产许可证,产品注册证变更也在次月顺利完成。

  充分争取资源帮助企业成长

  在日前公布的2018年度上海市第一批标准化示范试点企业中,丽人丽妆公司榜上有名,这也是继余天成公司、昊海生物公司之后,我区又一家生物医药企业入选市级标准化示范试点企业。药械化企业的入选,打破了标准化示范试点以传统制造业、农业和服务业为主的模式,在同时公布的参与标准制定的名单里也出现了药械化企业的身影。
  药械化企业在标准领域获得越来越多的话语权,在g60科创走廊建设中显示度进一步提升,离不开区市场监管局的付出。丽人丽妆公司是国内领先的化妆品品牌正品授权网络零售服务商,这是该企业首次申请标准化示范试点企业创建。前期,区市场监管局药化科、标准化科联合,针对企业列出的问题清单,召开座谈会现场答疑,针对企业存在的产品备案、广告宣称等问题进行指导……在标准化示范试点申请过程中,区市场监管局工作人员多次指导,协助企业成立标准化小组,在多方共同努力下,丽人丽妆最终获评了我市今年第一批标准化示范试点企业。
  区市场监管局秉持“监管+服务”的理念,将大调研作为一项长期工作。今年3月至5月期间,在分管局领导带领下,药化科、器械科、标准化科累计走访企业近20家,现场聆听企业发展中的难点、痛点、堵点,为企业提供高效、便捷、精准的服务。

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