根据市食品药品监督管理局《上海市食品药品监督管理局关于开展药品类体外诊断试剂经营企业专项检查的通知》要求,闵行区市场局制订了相应的工作方案,并由药品所对辖区内6家主动注销或到期后未提出换证申请的药品类体外诊断试剂经营企业进行了全覆盖监督检查。
本次监督检查重点对企业药品类体外诊断试剂采购及销售情况(包括购进、销售日期、购进、销售品种、批号、数量、供货商/购货方等)、库存及处置情况等进行了核查。
通过实地监督检查,除1家企业已不在注册地址经营,其余5家企业均严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关规定执行,在主动注销《药品经营许可证》后均已停止药品类体外诊断试剂的经营,仓库无库存,未发现违法违规行为。