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中国做药哪家强?就来浦东找张江

2018-4-18 9:31:32发布77次查看
  最近两款我国原创性新药hms5552和呋喹替尼陆续进入了关键的临床冲刺阶段,上市指日可待。
首先,给大家普及一下呋喹替尼,它是用于治疗胃癌、晚期或转移性结直肠癌及非小细胞肺癌的新药。十年前,药物学家在张江的这个实验室发现这个小分子能够有效阻断肿瘤血管生成,使肿瘤得不到养分。如今,走过漫长的开发和三期临床,充分证明它对晚期结肠癌有非常好的疗效。今年,呋喹替尼有望获得上市许可。
另一款是全球首创糖尿病新药 hms5552,是糖尿病患者的福音。它能激活葡萄糖激酶,让血糖传感器恢复工作,是一种全新机制的口服糖尿病药物;目前三期临床研究也已经在全国80多家临床中心铺开,遍及长三角、珠三角、中原以及北京一带。
十年磨一剑 张江在重大疾病领域的新药研发开始不断有重大突破,几乎每一位生物医药研发企业的老总都会告诉你,做药哪家强?就来找张江!
从制剂研究、生产工艺开发、动物实验、安评中心……医药研发链上每一项可拆分的外包项目,在张江药谷,你都可以找到接盘手;这是第一个国家级生物医药孵化平台,张江在2004年初,就想到用公共实验室的思路,来解决很多生物医药小企业创业初期的尴尬。
张江管委会经济发展处处长陶贤俊告诉记者,外资企业、大的生产企业发展时,在外包的时候会有很多中小企业接手,但中小企业的资金都比较少,请不起“外援”,所以张江园区专门为这些企业建立了比较完整的孵化平台,使得这些企业能够以低成本进行研发。
依托孵化器,张江集聚起了大量生物医药外包服务的研发企业,人才也跟着来此安家。尽管孵化土壤已日益肥沃,但那个时候却仍缺少好的种苗。最早一批来张江的陈力博士创办华领医药时,开创了一种联合创新的模式。他告诉记者,通过早期投资人对公司提出了5000万美金的投资承诺,利用这个资本,在全球寻找适合我们中国患者需求的技术。通过技术引进,拥有全球的知识产权和开发权,而在中国的开发则找cro(外包服务)来做。
先买下罗氏公司葡萄糖激酶激活剂这颗幼苗,再利用张江完善的研发外包平台进行开发,华领就作为开发方负责制定方案、把控质量;hms5552,这款糖尿病新药,就是在这样一个模式中诞生的。
当越来越多的苗子开始崭露头角时,张江又碰到了一个新问题,根据当时的政策,企业研发出一种新药物要上市,就必须自己建厂生产。为了越过这个瓶颈,张江再次出发寻求解决方案,在全国率先争取到药品上市许可持有人制度。这使得研发企业无需再花巨资去建生产线,而是在委托生产后依然拥有药品所有权。最新数据显示,目前张江已有42个药物品种申报作为持有人试点,其中24个为一类创新药,糖尿病新药hms5552、癌症新药呋喹替尼都包括其中。一批新药,正开始集中进入上市冲刺期。
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