浦东检验检疫部门探索高风险特殊物品安全监管模式
2018-3-21 9:22:48发布60次查看
日前，美国生物标准品典藏中心（简称atcc）微生物首次由上海口岸入境。上海检验检疫局建立特殊物品“单位分类管理+产品风险分级”的多层次风险评估和监管体系，加快了入境样本卫生检疫审批和查验流程，使atcc中方代理公司顺利将微生物销售给国内实验室。
atcc受美国政府委托储存重要生物资源，是行业内权威的生物资源储存和鉴定机构，但由于atcc的微生物菌种多属于高风险特殊物品，上海检验检疫局事前对atcc及其代理企业开展特殊物品入境风险评估，帮助企业提升生物安全管理质量，从源头上使风险可控；同时，完善事中事后监管机制，开展全流程监管，与atcc合作，从启运、储存、运输、使用、废弃物处理等环节的关键点进行有效控制，实现全程监管、闭环监管，使微生物样本在入境无障碍、无时滞的同时，实现了安全风险的可控。
据检验检疫部门统计，随着我国生物医药产业的迅猛发展，仅去年下半年全国就有超过400家实验室对atcc库存的数千种资源提出引进意向。检验检疫的精准监管在严把国门安全底线的同时，缩短了我国生物医药行业与国际先进生物资源库的距离，使atcc成为家门口的“生物资源宝库”，让中国科学家与国外同行能平等竞争。
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