闵行区市场监管局完成2017年度第四季度医疗器械不良事件监测及报告质量评估工作。
2017年四季度共计上报医疗器械可疑不良事件171份，相比 2016年环比提升52.7%。四季度171份可疑不良事件报告中，生产企业上报109份，占比63.7%；医疗机构上报33份，占比19.3%；经营企业上报29份，占比17%。四季度171份报告质量评估结论为“优”有161份，占比94.2%，评估结论为“良”有10份，占比5.8%，不合格报告为0。生产企业的报告平均分95.5, 使用单位的报告平均分93.8, 经营单位的报告平均分94.4，所有报告的平均分94.6分。报告评价总体平均分达到“优”。