虹口区市场监管局按照“四个最严”要求，以“医疗器械全生命周期监管”为工作理念，切实加强医疗器械安全监管工作。2017年，共完成医疗器械企业监管1104户次，抽样92件，覆盖注射穿刺器械、医用高分子材料及制品等重点产品，抽检合格率达98%。
深化分级分类监管机制。运用“医疗器械经营企业追溯申报系统”、“医疗器械生产企业信息监管系统”，围绕重点监管目录、抽检情况、举报投诉、行政处罚等情况，对生产经营企业按照产品风险和管理风险进行分级分类，实施差异化精准监管，对风险级别高的企业加大监管频次。
强化监管执法规范市场秩序。落实飞行检查、日常检查、专项检查、“双随机”抽查等方式，加大监管针对性，重点检查易出现安全隐患的产品，先后部署开展妇女儿童用械、隐形眼镜、互联网医疗器械、医疗美容机构等各类专项整治8次，立案查处26件，有力打击了违法违规生产经营医疗器械的行为。
加强医疗器械不良事件监测。召开医疗器械不良事件工作会议，组织医疗器械不良事件监测培训，参训人员达443人次，覆盖全区医疗机构、生产经营企业，提高企业医疗器械不良事件监测能力。连续两年编发《医疗器械不良事件监测通讯》，向监管部门和相关单位通报相关监测情况，进一步扩大医疗器械不良事件监测范围。2017年共监测不良事件304例，比上年度提高约50%。