上海市第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2018年第1号）
2018-1-5 0:00:00发布68次查看
依据《上海市第二类医疗器械优先审批程序》要求，上海市食品药品监督管理局组织有关专家对本市第二类医疗器械优先审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入优先审批程序，现予以公示。
一、产品名称：人工耳蜗语音处理器
申请人：上海力声特医学科技有限公司
优先审批理由：属于列入国家或本市科技重大专项、重点研发计划的医疗器械
二、产品名称：人工耳蜗Mapmanagement调试系统
申请人：上海力声特医学科技有限公司
优先审批理由：属于列入国家或本市科技重大专项、重点研发计划的医疗器械
公示时间：2018年1月5日至2018年1月11日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可填写《医疗器械优先审批项目异议表》，并通过邮寄或电子邮件的方式送达上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处。
传真电话：021-63113215
邮寄地址：上海市大沽路100号716室邮编:200003
电子邮箱：yxzcc@smda.gov.cn（请发送签字或盖章后的扫描版）
附件：医疗器械优先审批项目异议表
上海市食品药品监督管理局
2018年1月2日
医疗器械优先审批项目异议表
提出人
（可为单位或个人）
工作单位
联系方式
医疗器械优先审批异议相关信息
产品名称
申请人
优先审批异议的 理由
单位签章或个人签字
年 月 日 注：提出人为单位的，由单位签章；提出人为个人的，由个人签字。
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