日前，张江企业上海恒润达生生物科技有限公司宣布，其国内首个car-t细胞治疗新药临床试验——hrain01-nhl01研究已在复旦大学附属中山医院完成首例患者入组及单个核细胞的采集。
近几年，我国细胞治疗临床试验数量以每年超过30%的速度迅速增长，其中car-t细胞临床试验增长速度最为显著。从2012年我国首次在美国最大的临床试验数据库clinicaltrial.gov登记car-t细胞临床试验以来，我国每年新注册的car-t项目以数倍的速度增长。目前我国在clinicaltrial.gov上登记的car-t项目已经超过120项，并超过美国，成为世界上car-t细胞临床试验注册数量最多的国家。
作为本试验的主要研究者，复旦大学附属中山医院血液科教授刘澎表示：“对于化疗耐药和自体造血干细胞移植（asct）后复发的难治性淋巴瘤患者，car-t作为一种新型治疗手段，为患者带来了更多的机会。hrain01-nhl01 i期研究作为国内第一个新药注册临床试验，有望帮助这种新型治疗手段尽快上市，为最广大的患者提供治疗选择。”（记者 杨珍莹）