嘉定区市场局完成2018年度医疗器械双随机抽查工作
2018-11-14 10:16:35发布53次查看
据嘉定区消息，近期，嘉定区市场监管局牵头对区内医疗器械批发企业和一类生产企业开展了为期两周的双随机抽查工作。在充分借鉴去年双随机工作经验的基础上，采取街镇交叉检查、新老联络员搭班、飞行检查、检查和练兵相结合等方式，切实使双随机工作成为发现风险隐患的重要手段和日常监管的有力补充。
执法人员共对20家风险较高的第三类医疗器械批发企业和5家一类生产企业进行抽查，涵盖9个街镇，包括一次性无菌、植入类、隐形眼镜等重点监管品种。从检查情况看，经营企业的整体管理水平比过去两年有一定提升，无经营场所或仓库等情况基本消除，企业的懂法守法观念有大幅提升，基本采用计算机追溯管理。但同时也发现，企业存在记录不完整、制度虚设等现象，人员虚设、异地经营等情况。一类生产企业存在基础薄弱、制度虚设、生产设备老旧、质量管理意识淡薄等共性问题，这也是下阶段需要重点关注的方向。
抽查结束后，我局还组织召开了双随机总结会，由各组长对检查情况进行汇报，大家共同参与点评、讨论，使新老联络员都迅速对辖区企业情况和存在问题有了较为深刻的理解，使本次双随机检查也成为一次有效地练兵。
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