市食药监局召开医疗器械行业大调研座谈会
2018-11-3 14:44:00发布72次查看
倾听行业呼声,回应行业需求。我局大调研第一调研组按照大调研工作的安排,通过对医疗器械企业现场走访、问卷调查、个别访谈、座谈会等形式,深入基层一线,寻找问题、研究问题、解决问题。根据大调研问题清单,开展制度创新、服务创新、监管创新,研究实施了提升医疗器械审评审批质量和效率的若干措施。近日,徐徕副局长就若干措施召开企业座谈会,征求企业意见。我局医疗器械注册处、医疗器械监管处、法规处、办公室、市局认证审评中心、上海医疗器械行业协会参加了会议。本市部分在大调研期间充分反应问题的企业、医疗器械注册人制度试点企业和有源、诊断试剂、义齿类企业等行业代表,以及来自美敦力、奥普、透景、速诚、惠影等12家企业代表参加座谈会。
企业表示若干措施非常解渴,实施后将解决前期大调研所反应的问题,尤其是压缩审评审批时限、优化审评审批流程、推行网上办理等措施为企业带来政策福利,特别对医疗器械注册人制度的扩大实施,为上海医疗器械产业实现大发展提供了先机。会议还充分听取了企业的意见,进行了深入讨论。
徐徕副局长指出,大调研工作贵在坚持、引向深入、解决问题,一是务求实效。审评审批“提质增速”要落到实处,实现“放得开、管得住”。二是汇编文件。完成配套手册和相关指南文件汇编,便于企业查询。三是统筹兼顾。把大调研工作与重点工作相结合,切实改进工作作风,不断解决问题,形成长效机制。
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