根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》和上海市食品药品监督管理局的相关文件精神,我局于2018年9月对医疗器械经营企业实施了现场监督检查,现将检查信息公示如下:
上海市嘉定区医疗器械经营企业监督检查结果公示 时间:2018/09/01--2018/09/30 | ||||||||
企业名称 | 许可证或备案证号 | 监管分级 | 检查情况 | 检查日期 | 检查人员 | 检查类型 | 检查结果 | |
上海朗斛医疗设备有限公司 | 沪130365[2014-07-01至2019-07-06] | 三级监管 | 该单位今年未从事经营活动,无法提供经营的票据出入库记录等信息 | 2018-09-30至2018-09-30 | 黄斐阳,汪岐 | 专项检查、(开展无菌和植入医疗器械专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查 | 通过检查 | |
上海御泽医疗器械有限公司 | 沪130724[2014-03-27至2019-03-26] | 三级监管 | 检查台账,上家资质,购销记录,三证等 | 2018-09-29至2018-09-29 | 顾源远,汪洪 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海益丰新郁大药房 | 沪嘉食药监械经营许20176008号[2017-08-08至2022-08-07]<br/>沪嘉食药监械经营备20176014号[2017-05-04] | 三级监管 | 合格 | 2018-09-28至2018-09-28 | 黄斐阳,裴加余 | 专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、([上海市专项]2018年度医疗器械三方物流专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海朗斛医疗设备有限公司 | 沪130365[2014-07-01至2019-07-06] | 三级监管 | 未发现问题 | 2018-09-28至2018-09-28 | 黄斐阳,裴加余 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海玄昊商贸有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20160016号[2016-03-19至2021-03-21]<br/>沪嘉食药监械经营备20160096号[2016-03-24] | 三级监管 | 检查供货单位资质,产品资质。 | 2018-09-28至2018-09-28 | 顾源远,汪洪 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海秋波眼镜有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20177010号[2017-09-04至2022-09-03] | 三级监管 | 未发现问题 | 2018-09-27至2018-09-27 | 黄斐阳,裴加余 | 专项检查、(包含装饰性彩色平光隐形眼镜在内的角膜接触镜专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海双丁大药房有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20186019号 | 一级监管 | 合格后 | 2018-09-27至2018-09-27 | 王清,顾增彦 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
上海屈臣氏日用品有限公司嘉定胜辛路分店 | 沪嘉食药监械经营备20187030号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-27至2018-09-27 | 王清,顾增彦 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
上海瀚多实业有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20140084号 | 二级监管 | 未发现问题 | 2018-09-27至2018-09-27 | 黄斐阳,刘军 | 专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、([上海市专项]2018年度医疗器械三方物流专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海福满家便利有限公司白银路三店 | 沪嘉食药监械经营备20187023号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-27至2018-09-27 | 王清,顾增彦 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
上海曲亭医疗器械股份有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20160135号[2017-08-09至2021-12-07]<br/>沪嘉食药监械经营备20160268号[2017-08-10] | 三级监管 | 未发现问题 | 2018-09-27至2018-09-27 | 黄斐阳,裴加余 | 专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、([上海市专项]2018年度医疗器械三方物流专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海秋波眼镜有限公司丰庄路分公司 | 沪嘉食药监械经营许20187008号[2018-07-20至2023-07-19] | 三级监管 | 未发现问题 | 2018-09-27至2018-09-27 | 黄斐阳,裴加余 | 专项检查、(包含装饰性彩色平光隐形眼镜在内的角膜接触镜专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、([上海市专项]2018年度医疗器械三方物流专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海熙风电子商务有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20180003号 | 二级监管 | 未发现问题 | 2018-09-27至2018-09-27 | 黄斐阳,刘军 | 专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、([上海市专项]2018年度医疗器械三方物流专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海伍缘现代杂货有限公司清峪路店 | 沪嘉食药监械经营备20150287号 | 一级监管 | 未发现问题 | 2018-09-27至2018-09-27 | 黄斐阳,裴加余 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、([上海市专项]2018年度医疗器械三方物流专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海福满家便利有限公司丰庄西路店 | 沪嘉食药监械经营备20177026号 | 一级监管 | 未发现问题 | 2018-09-27至2018-09-27 | 黄斐阳,刘军 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、([上海市专项]2018年度医疗器械三方物流专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海麦色智能科技有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20180041号 | 二级监管 | 合格 | 2018-09-27至2018-09-27 | 王清,顾增彦 | 日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
上海好药师合盛药店 | 沪嘉食药监械经营备20166017号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-27至2018-09-27 | 王清,顾增彦 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
上海宝幢商贸有限公司 | 沪130743[2014-06-18至2019-06-17]<br/>沪嘉食药监械经营备20180056号[2018-09-03] | 三级监管 | 检查公司台账,产品购销记录,租房协议,三证,合格。 | 2018-09-27至2018-09-27 | 顾源远,汪洪 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海惠生堂大药房经营有限公司云谷路店 | 沪嘉食药监械经营备20186022号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-27至2018-09-27 | 王清,顾增彦 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
上海和廷医疗设备有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20159016号[2015-04-09至2020-04-08]<br/>沪嘉食药监械经营备20170015号[2017-03-08] | 三级监管 | 检查企业基本情况,购销记录,供货单位资质。合格 | 2018-09-27至2018-09-27 | 顾源远,汪洪 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海好药师大药房连锁有限公司宝安路店 | 沪嘉食药监械经营备20150153号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-27至2018-09-27 | 王清,顾增彦 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
上海悠舒贸易有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20180045号 | 二级监管 | 合格 | 2018-09-27至2018-09-27 | 王清,顾增彦 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
上海复美方泰大药房 | 沪嘉食药监械经营备20150035号 | 一级监管 | 质量管理人员陈慧一周值班一次,无法实施有效的质量监管。收银台处贮存医疗器械未标示“医疗器械区”或“非药品区”等标示。 | 2018-09-26至2018-09-26 | 任杰,傅大祥 | 专项检查、(开展无菌和植入医疗器械专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查、备案后核查 | 限期整改(无需现场) | |
上海海鹏医疗器械有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20149004号[2015-02-06至2019-10-24]<br/>沪嘉食药监械经营备20160127号[2016-05-16] | 三级监管 | 检查财务凭证,购销记录,公司资质。 | 2018-09-26至2018-09-26 | 顾源远,汪洪 | 专项检查、(开展无菌和植入医疗器械专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海恭汇贸易有限公司丰庄店 | 沪嘉食药监械经营备20187005号 | 一级监管 | 索证索票齐全 | 2018-09-26至2018-09-26 | 黄斐阳,裴加余 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、([上海市专项]2018年度医疗器械三方物流专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海恭汇贸易有限公司新郁路店 | 沪嘉食药监械经营备20187009号 | 一级监管 | 索证索票齐全 | 2018-09-26至2018-09-26 | 黄斐阳,裴加余 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、([上海市专项]2018年度医疗器械三方物流专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海慧乾贸易有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20160014号[2016-03-10至2021-03-20]<br/>沪嘉食药监械经营备20160053号[2018-08-28] | 三级监管 | 检查购销记录,供货单位资质证明,企业资质,合格 | 2018-09-26至2018-09-26 | 刘昌东,汪洪 | 专项检查、(开展无菌和植入医疗器械专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海复美万仁安大药房 | 沪嘉食药监械经营备20186024号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-26至2018-09-26 | 王清,顾增彦 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
上海福满家便利有限公司天祝路二店 | 沪嘉食药监械经营备20187024号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-26至2018-09-26 | 王清,顾增彦 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
上海倍爱康生物技术有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20170055号[2017-06-28至2022-08-22]<br/>沪嘉食药监械经营备20170057号[2017-06-29] | 三级监管 | 索证索票齐全 | 2018-09-26至2018-09-26 | 黄斐阳,裴加余 | 专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、([上海市专项]2018年度医疗器械三方物流专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海清霁医疗器械有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20149008号[2014-11-22至2019-12-18]<br/>沪嘉食药监械经营备20150174号[2015-06-15] | 三级监管 | 检查台账,购销记录,情况正常 | 2018-09-26至2018-09-26 | 顾源远,汪洪 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海嘉定大润发商贸有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20150214号 | 一级监管 | 未发现问题 | 2018-09-26至2018-09-26 | 黄斐阳,刘军 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、([上海市专项]2018年度医疗器械三方物流专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海联华快客经贸有限公司丰明便利店 | 沪嘉食药监械经营备20167037号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-26至2018-09-26 | 黄斐阳,刘军 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、([上海市专项]2018年度医疗器械三方物流专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海复美丰翔大药房 | 沪嘉食药监械经营备20150326号 | 三级监管 | 检查合格 | 2018-09-25至2018-09-25 | 张雷,潘琼 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海惠生堂大药房经营有限公司塔城路店 | 沪嘉食药监械经营备20140052号 | 一级监管 | 良好 | 2018-09-25至2018-09-25 | 姚贤路,沈姚 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海好药师朋华药店 | 沪嘉食药监械经营备20150098号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-25至2018-09-25 | 王清,顾增彦 | 日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
上海好德便利有限公司古猗园路店 | 沪嘉食药监械经营备20160148号 | 一级监管 | 2018-09-25至2018-09-25 | 张雷,潘琼 | 日常检查 | 去向不明 | ||
上海福满家便利有限公司依玛路店 | 沪嘉食药监械经营备20187028号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-25至2018-09-25 | 王清,顾增彦 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
上海沛杉医疗科技发展有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20180059号 | 二级监管 | 合格 | 2018-09-25至2018-09-25 | 王清,顾增彦 | 日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
上海福满家便利有限公司洪德路店 | 沪嘉食药监械经营备20187026号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-25至2018-09-25 | 王清,顾增彦 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
上海医药嘉定彬彬药房有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20150028号 | 一级监管 | 良好 | 2018-09-25至2018-09-25 | 姚贤路,沈姚 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海华氏大药房有限公司仓场路药房 | 沪嘉食药监械经营许20159063号[2018-04-09至2023-04-16]<br/>沪嘉食药监械经营备20150258号[2018-04-09] | 三级监管 | 良好 | 2018-09-25至2018-09-25 | 姚贤路,沈姚 | 日常检查 | 通过检查 | |
国药控股国大药房上海连锁有限公司仓场路店 | 沪嘉食药监械经营许20176011号[2017-09-04至2019-08-14]<br/>沪嘉食药监械经营备20140075号[2017-10-13] | 三级监管 | 良好 | 2018-09-25至2018-09-25 | 姚贤路,沈姚 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海岑欣医用电子仪器有限公司 | 沪130694[2013-11-20至2018-11-19] | 三级监管 | 2018-09-25至2018-09-25 | 张雷,潘琼 | 日常检查 | 去向不明 | ||
上海益丰大药房连锁有限公司迎园路店 | 沪嘉食药监械经营备20176028号 | 一级监管 | 良好 | 2018-09-25至2018-09-25 | 姚贤路,沈姚 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海好药师振源大药房有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20186006号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-22至2018-09-22 | 生晔芳,袁皛焕 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海海王星辰药房有限公司新郁路店 | 沪嘉食药监械经营许20160009号[2018-03-09至2023-06-06]<br/>沪嘉食药监械经营备20160040号[2016-02-04] | 三级监管 | 未发现不符合项 | 2018-09-21至2018-09-21 | 黄斐阳,裴加余 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查 | 通过检查 | |
上海益丰印象城大药房 | 沪嘉食药监械经营备20160132号 | 一级监管 | 检查合格 | 2018-09-21至2018-09-21 | 张雷,潘琼 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海复美陆巷大药房 | 沪嘉食药监械经营备20150236号 | 一级监管 | 为药店加盟店,地面堆放杂物较多,办公区环境卫生较差,设施设备陈旧,建议重新装修后使用。采购、贮存、销售等管理流程基本符合要求。 | 2018-09-21至2018-09-21 | 任杰,傅大祥 | 专项检查、(开展无菌和植入医疗器械专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
叮当智慧药房(上海)有限公司丰庄北路店 | 沪嘉食药监械经营备20186010号 | 一级监管 | 正常 | 2018-09-20至2018-09-20 | 王晨枭,沈红芳 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项) | 通过检查 | |
上海浩视眼镜有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20187001号[2018-01-12至2023-01-11] | 三级监管 | 正常 | 2018-09-20至2018-09-20 | 王晨枭,沈红芳 | 专项检查、(包含装饰性彩色平光隐形眼镜在内的角膜接触镜专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项) | 通过检查 | |
上海华氏大药房有限公司丰庄分店 | 沪嘉食药监械经营许20159099号[2017-12-18至2020-12-17]<br/>沪嘉食药监械经营备20150058号[2015-03-18] | 三级监管 | 正常 | 2018-09-20至2018-09-20 | 王晨枭,沈红芳 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项) | 通过检查 | |
上海复美红石大药房 | 沪嘉食药监械经营备20150205号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-20至2018-09-20 | 生晔芳,袁皛焕 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海华氏大药房有限公司墨玉南路药房 | 沪嘉食药监械经营许20159065号[2017-12-18至2022-04-29]<br/>沪嘉食药监械经营备20150256号[2015-10-16] | 三级监管 | 合格 | 2018-09-20至2018-09-20 | 浦江,陆英姿 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海华线医疗投资管理有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20140086号 | 二级监管 | 合格 | 2018-09-20至2018-09-20 | 浦江,陆英姿 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海益丰朗瑞大药房 | 沪嘉食药监械经营许20176004号[2017-05-10至2022-05-09]<br/>沪嘉食药监械经营备20176015号[2017-05-10] | 三级监管 | 合格 | 2018-09-20至2018-09-20 | 浦江,陆英姿 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海好药师绿丰药店 | 沪嘉食药监械经营备20150112号 | 一级监管 | 正常 | 2018-09-20至2018-09-20 | 王晨枭,沈红芳 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项) | 通过检查 | |
上海睛典眼镜店 | 沪嘉食药监械经营许20159026号[2017-07-21至2020-05-05] | 三级监管 | 正常 | 2018-09-20至2018-09-20 | 王晨枭,沈红芳 | 专项检查、(包含装饰性彩色平光隐形眼镜在内的角膜接触镜专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项) | 通过检查 | |
上海复美安谐大药房 | 沪嘉食药监械经营许20159025号[2015-05-05至2020-05-04]<br/>沪嘉食药监械经营备20150157号[2015-05-12] | 三级监管 | 合格 | 2018-09-20至2018-09-20 | 浦江,陆英姿 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海好药师大药房连锁有限公司金沙江路店 | 沪嘉食药监械经营备20166013号 | 一级监管 | 正常 | 2018-09-20至2018-09-20 | 王晨枭,沈红芳 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项) | 通过检查 | |
上海恒周贸易有限公司南翔第一分公司 | 沪嘉食药监械经营许20160015号[2016-03-10至2018-09-22] | 三级监管 | 检查合格 | 2018-09-19至2018-09-19 | 张雷,潘琼 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海健保典垚科技有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20160103号 | 二级监管 | 2018-09-19至2018-09-19 | 张雷,潘琼 | 日常检查 | 去向不明 | ||
上海校妆科技有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20170037号 | 三级监管 | 该公司2018年尚未经营医疗器械 | 2018-09-19至2018-09-19 | 张雷,潘琼 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海力涌商贸有限公司南翔店 | 沪嘉食药监械经营备20167046号 | 一级监管 | 检查合格 | 2018-09-18至2018-09-18 | 张雷,潘琼 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海力涌商贸有限公司宝翔路店 | 沪嘉食药监械经营备20177035号 | 一级监管 | 检查合格 | 2018-09-18至2018-09-18 | 张雷,潘琼 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海屈臣氏日用品有限公司嘉定佳通路分店 | 沪嘉食药监械经营备20160009号 | 一级监管 | 检查合格 | 2018-09-18至2018-09-18 | 张雷,潘琼 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
国药控股国大复美大药房上海连锁有限公司丰庄店 | 沪嘉食药监械经营备20150261号 | 一级监管 | 该店已拆迁 | 2018-09-18至2018-09-18 | 黄斐阳,汪岐 | 日常检查、有因检查 | 通过检查 | |
上海吟美杰信息技术有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20140065号 | 二级监管 | 正常 | 2018-09-18至2018-09-18 | 王晨枭,沈红芳 | 专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项) | 通过检查 | |
上海福满家便利有限公司金沙江路三店 | 沪嘉食药监械经营备20160062号 | 一级监管 | 正常 | 2018-09-18至2018-09-18 | 王晨枭,沈红芳 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项) | 通过检查 | |
上海恭汇贸易有限公司丰庄路一店 | 沪嘉食药监械经营备20187013号 | 一级监管 | 正常 | 2018-09-18至2018-09-18 | 王晨枭,沈红芳 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项) | 通过检查 | |
上海宗泽生物科技有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20180025号[2018-08-21至2023-08-23]<br/>沪嘉食药监械经营备20180051号[2018-08-09] | 三级监管 | 正常 | 2018-09-18至2018-09-18 | 王晨枭,沈红芳 | 专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项) | 通过检查 | |
上海辅江医疗设备有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20160134号 | 三级监管 | 正常 | 2018-09-18至2018-09-18 | 王晨枭,沈红芳 | 专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项) | 通过检查 | |
上海联华快客便利闸北有限公司丰庄店 | 沪嘉食药监械经营备20167034号 | 一级监管 | 正常 | 2018-09-18至2018-09-18 | 王晨枭,沈红芳 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项) | 通过检查 | |
上海福满家便利有限公司梅川路六店 | 沪嘉食药监械经营备20177017号 | 一级监管 | 正常 | 2018-09-18至2018-09-18 | 王晨枭,沈红芳 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项) | 通过检查 | |
上海联华快客便利闸北有限公司丰新便利店 | 沪嘉食药监械经营备20167033号 | 一级监管 | 正常 | 2018-09-18至2018-09-18 | 王晨枭,沈红芳 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项) | 通过检查 | |
上海福满家便利有限公司虞姬墩路店 | 沪嘉食药监械经营备20160079号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-17至2018-09-17 | 高张晨,李春捷 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海福满家便利有限公司嘉怡路店 | 沪嘉食药监械经营备20160063号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-17至2018-09-17 | 高张晨,李春捷 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海福满家便利有限公司海波路店 | 沪嘉食药监械经营备20160092号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-17至2018-09-17 | 高张晨,李春捷 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海屈臣氏日用品有限公司嘉定虞姬墩路分店 | 沪嘉食药监械经营备20160131号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-17至2018-09-17 | 高张晨,李春捷 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海兴健大药房 | 沪嘉食药监械经营备20150141号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-17至2018-09-17 | 江云,张鑫 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海惠生堂大药房经营有限公司永盛路店 | 沪嘉食药监械经营备20150010号 | 一级监管 | 检查合格 | 2018-09-17至2018-09-17 | 王思毅,葛钼 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海英繁医疗器械有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20159047号[2015-08-26至2020-08-25]<br/>沪嘉食药监械经营备20140091号[2014-11-28] | 三级监管 | 合格 | 2018-09-17至2018-09-17 | 高张晨,李春捷 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海康美医疗器械有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20160036号 | 二级监管 | 本公司2018年至今尚未经营医疗器械产品 | 2018-09-17至2018-09-17 | 张雷,潘琼 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海复美黄渡大药房有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20150190号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-17至2018-09-17 | 张鑫,江云 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海福满家便利有限公司华江路三店 | 沪嘉食药监械经营备20177006号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-17至2018-09-17 | 高张晨,李春捷 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海乐简信息科技有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20150254号 | 二级监管 | 该企业2018年至今尚未开展医疗器械经营业务 | 2018-09-14至2018-09-14 | 张雷,潘琼 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海贝库智能科技有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20160055号 | 二级监管 | 2018-09-14至2018-09-14 | 张雷,潘琼 | 日常检查 | 去向不明 | ||
上海全禧实业有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20150187号 | 二级监管 | 检查合格 | 2018-09-14至2018-09-14 | 张雷,潘琼 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海玉视眼镜有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20149007号[2015-11-20至2019-11-19] | 三级监管 | 开展角膜接触镜专项检查、2018年严厉打击经营使用医疗器械专项检查,现场检查合格。 | 2018-09-14至2018-09-14 | 王飞,潘志萍 | 专项检查、(包含装饰性彩色平光隐形眼镜在内的角膜接触镜专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查 | 通过检查 | |
上海顺源临霞药房 | 沪嘉食药监械经营备20150116号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-14至2018-09-14 | 高张晨,李春捷 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
沃尔玛华东百货有限公司上海江桥分店 | 沪嘉食药监械经营备20177029号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-14至2018-09-14 | 高张晨,李春捷 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海顺源亿嘉药房 | 沪嘉食药监械经营备20150088号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-14至2018-09-14 | 高张晨,李春捷 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海嘉艺眼镜有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20177015号[2017-12-28至2022-12-27] | 三级监管 | 开展角膜接触镜专项检查、2018年严厉打击经营使用医疗器械专项检查。抽查软性亲水接触镜“魅瞳”、注册证号:国食药监械(进)字2013第3223922号的相关记录,无问题。 | 2018-09-14至2018-09-14 | 潘志萍,王飞 | 专项检查、(包含装饰性彩色平光隐形眼镜在内的角膜接触镜专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查 | 通过检查 | |
尤洵(上海)生物科技有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20170069号 | 二级监管 | 检查合格 | 2018-09-13至2018-09-13 | 张雷,潘琼 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海嘉定安亭大润发商贸有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20150224号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-12至2018-09-12 | 浦江,陆英姿 | 日常检查 | 通过检查 | |
诚毓(上海)医疗器械有限公司 | 沪130714[2014-02-19至2019-02-18] | 三级监管 | 合格 | 2018-09-12至2018-09-12 | 浦江,陆英姿 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海罗锐实业有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20150215号 | 二级监管 | 抽查发票号33766121,开票日期2018年9月7日,产品生物化学制品免疫球蛋白g,下家中国人民解放军第四一一医院 | 2018-09-12至2018-09-12 | 张雷,潘琼 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海雷允上吴杨药店 | 沪嘉食药监械经营许20159006号[2017-11-28至2020-01-19]<br/>沪嘉食药监械经营备20150020号[2017-11-28] | 三级监管 | 无情况 | 2018-09-12至2018-09-12 | 张华欣,张建中 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海影清医疗器材有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20160126号 | 二级监管 | 合格 | 2018-09-12至2018-09-12 | 顾增彦,王清 | 专项检查、(开展无菌和植入医疗器械专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海仁基医疗器械有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20159029号[2017-09-19至2020-08-16]<br/>沪嘉食药监械经营备20150251号[2017-09-19] | 三级监管 | 合格 | 2018-09-12至2018-09-12 | 浦江,陆英姿 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海恒圣医疗器械有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20180018号 | 二级监管 | 检查合格 | 2018-09-11至2018-09-11 | 张雷,潘琼 | 日常检查 | 通过检查 | |
叮当智慧药房(上海)有限公司丰庄北路店 | 沪嘉食药监械经营备20186010号 | 一级监管 | 正常 | 2018-09-11至2018-09-11 | 王晨枭,沈红芳 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海医苑医疗器械有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20150232号 | 二级监管 | 检查合格 | 2018-09-11至2018-09-11 | 张雷,潘琼 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海复美金运路大药房 | 沪嘉食药监械经营备20176008号 | 一级监管 | 无情况 | 2018-09-11至2018-09-11 | 张华欣,张建中 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海华氏大药房有限公司丰庄分店 | 沪嘉食药监械经营许20159099号[2017-12-18至2020-12-17]<br/>沪嘉食药监械经营备20150058号[2015-03-18] | 三级监管 | 正常 | 2018-09-11至2018-09-11 | 王晨枭,沈红芳 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海复美万宣大药房有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20176023号 | 一级监管 | 无情况 | 2018-09-11至2018-09-11 | 张华欣,张建中 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海益丰艺辰大药房 | 沪嘉食药监械经营备20186025号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-11至2018-09-11 | 生晔芳,袁皛焕 | 日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
上海好药师大药房连锁有限公司金沙江路店 | 沪嘉食药监械经营备20166013号 | 一级监管 | 正常 | 2018-09-11至2018-09-11 | 王晨枭,沈红芳 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海仁基瑞绥医疗器械有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20170067号[2017-09-19至2019-06-10]<br/>沪嘉食药监械经营备20150252号[2017-09-19] | 三级监管 | 合格 | 2018-09-07至2018-09-07 | 浦江,陆英姿 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海乐听科技有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20170064号 | 二级监管 | 检查该企业位于嘉定区安亭镇园区路350号5幢2层的仓库,该仓库面积约15平米,仓库无货物存放,仓储设备、设施符合产品要求,区域的色标符合要求。 | 2018-09-06至2018-09-06 | 任杰,傅大祥 | 专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
庆颖科技发展(上海)有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20160139号[2016-12-15至2021-12-14]<br/>沪嘉食药监械经营备20160273号[2016-12-15] | 三级监管 | 1、接触医疗器械产品的王志红、章立明无法提供健康检查证明。 2、企业的库房与其经营规模不相适应,经营场所也存放了大量的医疗器械产品。 3、仓库温湿度计无法提供有效的标准记录。 | 2018-09-06至2018-09-06 | 朱超平,刘蓉 | 日常检查 | 限期整改(需现场复查) | |
上海荞申医疗器械有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20170026号[2017-03-17至2022-03-16]<br/>沪嘉食药监械经营备20170021号[2017-03-17] | 三级监管 | 该企业注册地址、经营地址上海市嘉定区安亭镇园区路350号5幢2层207室,检查上述地址办公面积约30平米,仓库面积约15平米,仓库无货物存放,仓储设备、设施符合产品要求,区域的色标符合要求。许可证有效期至2022年3月16日,未过期。 | 2018-09-06至2018-09-06 | 任杰,傅大祥 | 专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查 | 通过检查 | |
上海中惠贸易发展有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20160001号[2017-07-31至2021-01-07]<br/>沪嘉食药监械经营备20170058号[2017-07-31] | 三级监管 | 该企业注册地址、经营地址墨玉路185号1505室,检查上述地址办公面积约30平米,仓库面积约15平米,仓库无货物存放,仓储设备、设施符合产品要求,区域的色标符合要求。许可证有效期至2021年1月7日,未过期。 | 2018-09-06至2018-09-06 | 任杰,傅大祥 | 专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
亚狄国际贸易(上海)有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20170022号[2017-11-13至2022-03-07]<br/>沪嘉食药监械经营备20170017号[2017-11-13] | 三级监管 | 该企业注册地址上海市嘉定区安亭镇园区路350号5幢2层203室,经营地址嘉定区安亭镇园区路350号5幢2层203室,检查上述地址办公面积约30平米,仓库面积约15平米,仓库无货物存放,仓储设备、设施符合产品要求,区域的色标符合要求。许可证有效期至2022年3月7日,未过期。 | 2018-09-06至2018-09-06 | 任杰,傅大祥 | 专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
上海百健医疗设备科技发展有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20170046号[2018-03-20至2022-12-08]<br/>沪嘉食药监械经营备20150255号[2018-03-27] | 三级监管 | 该企业注册地址、经营地址上海市嘉定区安亭镇园区路350号5幢2层216、217室,检查上述地址办公面积约30平米,仓库面积约15平米,仓库无货物存放,仓储设备、设施符合产品要求,区域的色标符合要求。许可证有效期至2022年12月8日,未过期。 | 2018-09-06至2018-09-06 | 任杰,傅大祥 | 专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
上海宁高贸易有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20160130号[2016-11-21至2021-11-20]<br/>沪嘉食药监械经营备20160262号[2016-11-21] | 三级监管 | 该企业注册地址上海市嘉定区安亭镇墨玉路185号1幢512室,经营地址嘉定区安亭镇墨玉路185号1幢512室,检查上述地址办公面积约30平米,仓库面积约15平米,仓库无货物存放,仓储设备、设施符合产品要求,区域的色标符合要求。许可证有效期至2021年11月20日,未过期。 | 2018-09-06至2018-09-06 | 任杰,傅大祥 | 专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
俐皇医疗器械(上海)有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20170025号[2017-03-15至2018-12-20]<br/>沪嘉食药监械经营备20170020号[2017-03-15] | 三级监管 | 该企业注册地址、经营地址上海市嘉定区安亭镇园区路350号5幢2层205室,检查上述地址办公面积约30平米,仓库面积约15平米,仓库无货物存放,仓储设备、设施符合产品要求,区域的色标符合要求。许可证有效期至2018年12月20日,未过期,目前已申请延期。 | 2018-09-06至2018-09-06 | 任杰,傅大祥 | 专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
上海昊远贸易有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20160017号[2018-05-25至2021-04-04]<br/>沪嘉食药监械经营备20160098号[2018-06-07] | 三级监管 | 该企业注册地址、经营地址墨玉路185号316室,检查上述地址办公面积约30平米,仓库面积约15平米,仓库无货物存放,仓储设备、设施符合产品要求,区域的色标符合要求。许可证有效期至2021年4月4日,未过期。 | 2018-09-06至2018-09-06 | 任杰,傅大祥 | 专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查 | 通过检查 | |
沙鹰科学仪器(上海)有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20170079号 | 二级监管 | 抽查发票号28645879,产品灭菌器,下家上海承满科学仪器有限公司,查见产品相关资质。 | 2018-09-06至2018-09-06 | 张雷,潘琼 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海致微医疗器械有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20170004号 | 二级监管 | 检查合格 | 2018-09-06至2018-09-06 | 潘琼,张雷 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海洪纪仪器设备有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20180030号 | 二级监管 | 抽查发票号13512358,开票日期2018年7月5日,产品药品冷藏箱,进销记录待完成。 | 2018-09-06至2018-09-06 | 张雷,潘琼 | 日常检查、备案后核查 | 限期整改(无需现场) | |
上海海润盈升实业有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20170075号[2017-11-27至2022-11-27]<br/>沪嘉食药监械经营备20170095号[2017-11-28] | 三级监管 | 该企业注册地址嘉定区安亭镇园区路1168号4幢2944室,经营地址嘉定区安亭镇墨玉路185号1304室,检查上述地址办公面积约30平米,仓库面积约15平米,仓库无货物存放,仓储设备、设施符合产品要求,区域的色标符合要求。许可证有效期至2022年11月27日,未过期。 | 2018-09-06至2018-09-06 | 任杰,傅大祥 | 专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查 | 通过检查 | |
上海华耀贸易有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20170043号[2017-05-08至2022-05-07]<br/>沪嘉食药监械经营备20170045号[2017-05-09] | 二级监管 | 该企业注册地址、经营地址上海市嘉定区安亭镇园区路350号5幢2层212室,检查上述地址办公面积约30平米,仓库面积约15平米,仓库无货物存放,仓储设备、设施符合产品要求,区域的色标符合要求。许可证有效期至2022年5月7日,未过期。 | 2018-09-06至2018-09-06 | 任杰,傅大祥 | 专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
上海医药嘉定大药房连锁有限公司安亭店 | 沪嘉食药监械经营许20159087号[2017-12-28至2020-12-24]<br/>沪嘉食药监械经营备20150318号[2017-12-29] | 三级监管 | 良好 | 2018-09-06至2018-09-06 | 任杰,傅大祥 | 专项检查、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
上海千好光学科技有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20159059号[2015-09-16至2020-09-15] | 三级监管 | 检查合格 | 2018-09-06至2018-09-06 | 张雷,潘琼 | 专项检查、(包含装饰性彩色平光隐形眼镜在内的角膜接触镜专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
东机贸(上海)贸易有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20170085号[2018-03-20至2022-12-27]<br/>沪嘉食药监械经营备20170105号[2017-12-22] | 三级监管 | 检查该企业位于上海市嘉定区安亭镇昌吉路156弄9号1层101室的办公地址,该办公场所约50平米,现场有一名工作人员在办公,公司主营呼吸机。许可证到期日期为2022年12月27日。 | 2018-09-06至2018-09-06 | 任杰,傅大祥 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海兑悦商贸有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20170041号 | 二级监管 | 该企业2018年尚未经营医疗器械相关产品 | 2018-09-05至2018-09-05 | 张雷,潘琼 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海医药嘉定施曹药房 | 沪嘉食药监械经营备20150332号 | 一级监管 | 现场情况正常,检查人员资质,供销记录,台账等 | 2018-09-05至2018-09-05 | 顾源远,汪洪 | 日常检查、备案后核查 | 通过检查 | |
上海辉熠医疗器械有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20140041号 | 二级监管 | 检查合格 | 2018-09-05至2018-09-05 | 张雷,潘琼 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海好药师同乐大药房 | 沪嘉食药监械经营备20150109号 | 一级监管 | 合格 | 2018-09-05至2018-09-05 | 王思毅,葛钼 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海兴健大药房第一分店 | 沪嘉食药监械经营备20150136号 | 一级监管 | 无情况 | 2018-09-04至2018-09-04 | 张华欣,张建中 | 日常检查 | 通过检查 | |
俭爱生物科技(上海)有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20180035号 | 二级监管 | 抽查发票号00869344,开票日期2017年11月25日,产品医用敷料妇科凝胶,进货单位长春市奥朗特生化药械研究所。 | 2018-09-03至2018-09-03 | 张雷,潘琼 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海银叶医疗设备有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20150007号 | 二级监管 | 该公司地址变更,原地址检查后发现为美发店 | 2018-09-03至2018-09-03 | 王清,顾增彦 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海祥德眼镜店 | 沪嘉食药监械经营许20160021号[2016-04-08至2021-04-07] | 三级监管 | 日常检查,角膜接触镜专项检查,2018年严厉打击经营使用医疗机械专项检查。质量管理制度未落实。 | 2018-09-03至2018-09-03 | 潘志萍,王飞 | 专项检查、(包含装饰性彩色平光隐形眼镜在内的角膜接触镜专项检查)、([国家专项]2018年严厉打击经营使用医疗器械专项)、日常检查 | 限期整改(无需现场) | |
上海雷允上南翔医药有限公司复美金耀南路大药房 | 沪130757[2014-08-22至2019-08-21]<br/>沪嘉食药监械经营备20140045号[2018-04-09] | 三级监管 | 无情况 | 2018-09-03至2018-09-03 | 张华欣,张建中 | 日常检查 | 通过检查 | |
澳梦生物科技(上海)有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20170094号 | 二级监管 | 抽查发票号28276591,开票日期2018年8月9日,产品澳梦康元敷料妇科凝胶,销向单位阜新市站前医药连锁有限公司。 | 2018-09-03至2018-09-03 | 张雷,潘琼 | 日常检查 | 通过检查 | |
上海福满家便利有限公司银翔路二店 | 沪嘉食药监械经营备20187019号 | 一级监管 | 检查合格 | 2018-09-03至2018-09-03 | 张雷,潘琼 | 专项检查、(开展避孕套质量安全专项检查)、日常检查 | 通过检查 | |
上海链栎贸易有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20180016号 | 二级监管 | 抽查发票号07721110,开票日期2018年7月11日,产品无油空压机,下家南京柏荟医疗美容门诊部有限公司。 | 2018-09-03至2018-09-03 | 张雷,潘琼 | 日常检查 | 通过检查 |