张江药谷诞生中国首款自主研发的抗癌新药
2018-9-3 9:25:07发布90次查看
图片说明：张江药谷
东方网记者朱贝尔9月3日报道：中国首款自主研发的抗癌新药即将从张江药谷走出。记者从张江药谷获悉，由和记黄埔医药（上海）有限公司研发的1类靶向抗癌药呋喹替尼已经提交国家药监局注册审批，即将上市。
呋喹替尼将用于治疗晚期肠癌，主要面向于接受过至少两次化疗方案，但仍发生疾病进展的转移性结直肠癌患者。
和记黄埔医药（上海）有限公司副总裁兼首席科学官苏慰国称，呋喹替尼同时还在申请新的适应症，目前肺癌的申报已经完成，胃癌正在进行三期临床试验，包括也在计划更多的与免疫治疗合并用药方案的临床试验。
“中国原创的新药，呋喹替尼是第一个，它也是张江第一个通过药品上市许可人制度上市的新药。”通过药品上市许可持有人制度，呋喹替尼进入了新药的优先审评通道，更重要的是，这一政策还能够允许初创企业在基础设施不完善的情况下，通过代工的方式完成生产。
数据显示，在国家食药监每年批准上市的一类新药中，每3款新药就有一款来自上海张江药谷。
目前，上海张江药谷已经孵化了400多家生物医药企业，是中国首个生物医药产业专业基地。这里药品的临床获批率是全球平均水平的3倍以上。从这里，走出了80多家企业的100多个项目，落地到全国各地；20款药物已经从国内市场走向国际市场，通过海外上市审批。
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