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张江合力促进人类遗传资源审批流程优化

2018-8-15 9:54:45发布105次查看

日前,由张江园区发展事务协商促进会牵头组织的“中国人类遗传资源管理办公室张江企业座谈会”在浦东举行,会议围绕建立人类遗传资源管理定期沟通机制、优化涉及人类遗传资源的生物等效性试验等问题进行深入研讨。
  人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、核酸、核酸制品等资源材料及其产生的信息资料。
  据悉,本次座谈会促进了张江园区企业与中国人类遗传资源管理办公室(以下简称“遗传办”)等相关机构的沟通与交流。座谈会上,企业家畅所欲言,就各自在医药研发审批过程中遇到的问题与遗传办的领导进行了讨论与交流,并在进一步优化审批程序等方面达成共识。遗传办相关人士表示,会认真研究企业提出的好的意见和建议,在下一步工作中加以改进。同时,遗传办也将进一步加强与地方政府及生物医药园区的沟通和协作,通过专题研讨和培训等方式,为申请人提供更便捷、更优质的服务,为生物医药科技创新提供更有力支撑。
  经过十余年的发展,张江已经成为国内生物医药研发机构最集中、创新实力最强、新药创制成果最多的标志性区域,聚集着一批像罗氏、诺华、辉瑞、拜耳、阿斯利康等知名跨国药企,以及再鼎、华领等30多家大型制药企业和300多家中小型创新企业。
  张江方面表示,希望遗传办能够将一些试点放在张江,开展先行先试,形成可复制、可推广的制度经验。同时,将服务窗口延伸到张江,进一步提升张江营商环境,提高张江服务效率。
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