熙华检测总部大楼日前在“医谷”启用，图为新大楼内的药物制剂检测实验室。□熙华检测供图
目前我国仿制药一致性评价工作正在稳步推进，国内生物分析业务也如火如荼地开展起来。在上海国际医学园区（也称“医谷”）已经集聚了一批第三方医学检测企业，占上海市领证企业总量的1/3以上。“医谷”已成为长三角地区乃至全国第三方检测服务机构最为集聚的区域之一。
近日，上海熙华检测技术服务有限公司总部大楼在“医谷”正式启用。记者了解到，熙华检测自成立以来，已与超过100家客户建立了广泛的合作关系，包括制药公司、医院临床研究基地、临床cro高校和科研院所等，公司目前正开拓海外业务，争取开展全球第三方服务。
第三方服务机构
迎来巨大发展机遇
仿制药质量和疗效一致性评价作为我国医药行业的一项重大工程，正有力地提升我国仿制药的质量和疗效，从而更好地满足临床用药及公共卫生安全需求，加快我国由制药大国向制药强国跨越。但除少数研发实力强的药企可以独立完成仿制药一致性评价外，大部分药企不具备独立研发和试验能力，需要将此项业务外包给第三方服务企业。
据记者了解，熙华检测连续三年通过国家卫健委（原卫计委）临床检验中心室间质评，已完成近100个化学仿制药、生物类似药及创新药的临床样品检测；20个项目顺利通过国家药品监督管理局地方局现场核查；10个项目顺利通过国家药品监督管理局的现场核查。
新落成的熙华检测总部大楼，总面积近3000平方米，实验室面积近2000平方米，实验室配备了icp-ms、gc-ms、lc-ms/ms、msd等分析检测仪器以及细胞房。
“我们的业务，已从单一的生物分析发展到临床设计咨询、生物分析、药物制剂研发、数据统计、临床试验及资源管理等多种业务齐头并进。”熙华检测创始人兼董事长邢金松说，“从技术上讲，公司已处于行业龙头地位，并与国内外多家公司建立了战略合作伙伴关系。”
“药谷”“医谷”联动
涌现更多产业成果
据悉，熙华检测目前在中国拥有多个分部，实验室面积达1万余平方米，仪器设备超120台套。此外，公司在美国普林斯顿拥有多次通过fda检查的cmc及生物分析实验室。
资料显示，熙华检测2015年在“药谷”创立，经过3年的迅速成长，为拓展发展空间，公司选择在“医谷”加速创新，并将总部大楼落地于此。
据记者了解，随着张江“药谷”“医谷”产业联动，众多中小孵化企业“药谷”孵化，在“医谷”加速创新创业，推动张江生物医药研发水平和能力大大提升。如2013年在“药谷”成立的和元生物技术公司，如今也在“医谷”开始布局，并携手ge医疗建立了基因治疗平台，一起助力中国精准医疗产业发展。
张江生物医药基地方面认为，越来越多的企业看中张江这片热土，也让“药谷”“医谷”成为了研发资源高度集聚、创新成果快速涌现、新技术新模式率先突破的标志性科技园区。