“区市场监管局主动跨前‘一对一’服务,行政审批提速再提速,为企业解决燃眉之急,让企业在奉贤发展吃’定心丸’。”近日,上海康君阁大药房有限公司企业负责人连连赞叹。
日前,区市场监管局在对上海康君阁大药房有限公司开展调研时,企业反映:在取得药品零售连锁公司许可证前需先完成10家门店的变更连锁公司许可,其中奉贤涉及9家。按照目前变更许可要求,需“两步走”,即先申报第一步变更,获批后再申请办理验收手续。
“即使一切顺利,这9家门店至少需要同时停业12个工作日。停业这么长时间,不仅会增加企业经济负担,也会影响周边居民买药。”企业负责人坦言。年初,区市场监管局已实施“321”审批时限,将审批时限从原来的法定“15+35”个工作日缩短到现在的“6+6”个工作日,办理时间已大大缩短。但由于在办理变更手续期间,9家药品零售企业通常情况下需停业。区市场监管局调研组了解企业难处后,第一时间研究讨论、制定方案,并要求进一步优化许可流程、提高工作效率。
“由于这是奉贤19年来新增的第一家药品零售连锁公司,该项行政许可事项之前从未办理过。”区市场监管局负责人介绍,为确保许可流程的顺畅,药品安全监督管理科立即与市食药监局相关处室对接,咨询当前许可政策的最新要求,征求建议并探讨整个流程操作的可行性方案。经过深入讨论,一套“一对一”跨前服务可行性方案迅速浮出水面:一是做好前期指导。二是许可过程再提速。
在正式变更前,由市场监管局药品安全监督管理科牵头,组织工作人员从计算机管理系统、药品经营质量管理制度等方面对连锁公司进行提前指导,确保9家药品零售企业的制度和计算机系统均能符合药品经营质量管理规范的要求。
在各药品零售企业做好变更准备后,集中受理9家药品零售企业的变更申请,一个工作日内完成第一步的变更审查和审批工作全流程。在第二步变更验收过程中,同样采取集中受理方式,组织工作人员对分散于6个镇、社区的9家零售企业开展现场验收。2名工作人员加班加点开展现场审查,连续奋战14个小时,当日完成9家药品零售企业的现场审查和许可文书制作,分管领导当日完成许可审批,3个工作日内完成对9家药品零售企业变更及验收申请收件、受理、资料审查、现场检查、审核和审批全流程,在审批效率上再提速,审批办理时间在“321”提速基础上再压缩75%。