张江恒润达生获CAR-T临床批件
2018-7-10 9:34:04发布115次查看
近日，张江园区企业上海恒润达生生物科技有限公司宣布，获得由国家药品监督管理局（cnda）颁发的两个抗人cd19 t细胞注射液“药物临床试验批件”。
这是继今年3月南京传奇获得国内首个car-t临床批件、6月上海药明巨诺生物科技有限公司及其关联公司上海明聚生物科技有限公司获得第二个car-t临床批件后，国内批准的第三、第四个car-t临床批件。
多年来，手术、化疗、放射治疗和靶向治疗成为癌症治疗的四大基础。随着科技的发展，免疫疗法成为了癌症治疗的“第五支柱”。去年8月，诺华ctl019被美国fda批准上市，正式开启car-t细胞疗法新时代。中国医药行业的飞速发展和中国医疗体制改革的加速，让一批本土创新公司和医药人才将目光聚焦到car-t细胞疗法上。
据悉，恒润达生已形了以car-t技术为主导，car-nk、新型dc疫苗和inkt等多个研发项目并行推进的研发格局，公司已与上海、北京、江苏、重庆、河南等全国11家三甲医院合作开展临床试验。目前，其第二个car-t新药品种，用于治疗多发性骨髓瘤的抗人bcma t细胞注射液也已获受理。
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