含量均匀度符合规定的制剂判断标准是还有什么规定

2024-7-8 8:41:42发布13次查看ip:发布人:

1、含量均匀度contentuniformity是指小剂量口服固体制剂、粉雾剂或注射用无菌粉末中的每片（个）含量偏离标示量的程度。
2、另有规定外，片剂、胶囊或注射用无菌粉末每片（个）标示量小于10mg或主药含量小于每片个重量的5mg；其它制剂，每个标示量小于2mg或主药含量小于每个重量2者，均应检查含量均匀度。

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