医疗器械体外试剂类办理许可库房要求简介

北京地区医疗器械销售公司办理医疗器械许可证对地址和库房要求较高。常见的二类医疗器械需要做备案，三类的根据不同的类别有不同的要求，但是大体有以下注意事项：

一、医疗器械含体外诊断试剂的：

办公室面积要求在100平以上，库房60平以上，冷库20立方以上

二、医疗器械植入介入类的：

办公室面积要求在100平以上，库房40平以上

三、医疗器械材料类：

办公室面积要求在60平以上，库房80平以上

四、其他类别的办公面积60左右，库房20左右就可以了

我公司是办理医疗器械起家的一家代理机构，专业办理北京各区医疗器械，有长期合作的库房提供，主管检验师、质量管理人员等相关人员提供，医疗器械软件等全套办理要求都可解决。我们全套办理，专业十余年为您保驾护航。

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