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朝阳区办理医疗诊断试剂三类经营许可要求

2018-2-5 14:09:02发布189次查看ip:124.126.186.32发布人:liangbashuazi

朝阳区办理医疗诊断试剂三类经营许可要求


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20148月,北京各区二类医疗产品已取消省批医疗器械经营许可证,二类产品只需要备案登记。新设的医疗器械单位二类产品不再写到医疗器械经营许可证中;老企业在做医疗许可证变更时将取消二类产品,下发二类产品备案登记书。二类产品备案登记所需材料和要求跟前期审批医疗器械经营许可证二类产品大致相同,但是二类产品备案要求仓库地址不能跨区。


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