iso9001认证
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iso9001标准简介
iso9000族标准是国际标准化组织于1987年制订，后经不断修改完善而成的系列标准。现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。我国等同采用iso9001标准的国家标准是gb／t19001族标准。该标准是国际标准化组织承认的中文标准。
一般地讲企业活动由三方面组成：经营、管理和开发。在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理。iso9001标准主要针对质量管理，同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。
iso9001:2015标准相关
第32届iso/tc176/sc2全会于2007年6月11日至15日在芬兰赫尔辛基会展中心举行，40多个国家和组织的120余名代表出席了会议。在会议开幕会上，sc2主席john davies博士正式宣布我国中国标准化研究院质量所田武为sc2联合秘书，并将在主席的指导下，与sc2秘书（来自bsi的charles corrie先生）密切合作，共同工作。
本次会议决定，自2007年6月第32届sc2会议后，新版iso9001标准将进入dis阶段。2008年5月进入fdis 阶段，计划2015年10月正式发布iso9001:2015标准。
iso9001:2015标准信息：
iso9001:2015标准改版后的结构、术语以及定义都不会产生变化，仍然包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织背景、领导、规划、技术支持、操作、绩效评价及改进等十部份内容。
新版iso9001:2015标准除了一些常规的措辞变化，需要使用的文本中不包含“预防措施”的具体要求。“预防措施”可能未被包含在iso9001终修订的版本中，原因是任何整体的管理体系都是将预防不符合作为首要目标的工具。
显然在现标准修订阶段，没有一个机构可以肯定iso 9001终版会包括的质量管理体系内容。直到2014年年底终草案的发布之前，也没有一个组织可以切实预测标准的要求、作为内部流程或程序修改的详细计划、或者iso 9001认证过渡期的安排。
iso9001标准认证，也可以理解为质量体系注册，就是由国家批准的、公正的第三方机构－认证机构依据iso9001标准，对企业的质量体系实施评定，向公众证明该企业的质量体系符合iso9001标准，提供合格产品，公众可以相信该企业的服务承诺和企业产品质量的一致性。
通俗地讲就是把企业的管理标准化，而标准化管理生产的产品及其服务，其质量是可以信赖的。
iso9001认证的意义
取得iso9001认证的意义
在2015版iso9001系列中，iso9001是质量管理体系认证的标准，企业通过认证可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，有效地运作体系可以使企业不断改进，获得更好的效益。
提高企业管理水平
企业取得iso9001认证，意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。良好的质量管理，有利于企业提高效率、降低成本、提供优质产品和服务，增强顾客满意。
提高供方的质量信誉
二十世纪是生产效率的世纪，二十一世纪将是质量的世纪。质量是企业拓展市场的首要战略，因为有了质量信誉就会赢得市场，有了市场就会获得效益。实行质量认证制度后，市场上便会出现认证产品与非认证产品、认证注册企业与非认证注册企业的一道无形界线，凡属认证产品或注册企业，都会在质量信誉上取得优势。
指导需方选择供方单位
随着科学技术的不断进步，现代社会产品的结构越来越复杂，仅靠使用者的有限知识和条件，很难判断产品是否符合要求。取得iso9001认证，可以帮助需方在纷繁的市场中，从获准注册的企业中寻找供应单位，从认证产品中择优选购商品。
增强企业市场竞争能力
质量认证制度被世界上越来越多的国家和地区接受，已成为国际惯例。一个企业无论在国内还是在国外，如要得到普遍认可，取得iso9001的认证证书将是突破壁垒的重要途径，并将成为通向世界的有效护照，使您事半功倍。
ce认证 简介
ce认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：ce标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的主要要求。
“ce”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。ce代表欧洲统一（conformite europeenne）。
在欧盟市场“ce”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“ce”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
iso9001标准要求和特点
质量是社会生产、生活中的一个永恒的话题，也是本世纪全球经济发展关注的主题之一。随着时代的发展、科学技术水平的提高和人类对客观事物认知的加深，质量不断被赋予新的生命和使命。当今各国经济的相互交融与全球贸易的不断深入，以及社会成员对质量日趋完美的追求给iso9001标准带来据大的发展空间。
1987版iso9000族标准来源于英国标准bs5750。为了在质量管理领域推广这一行之有效的管理方法，国际标准化组织（iso）的专家和该组织的成员国经过卓有成效的努力和辛勤劳动，于1987年产生了首版iso9000族标准，即iso9000：1987系列标准，使之成为衡量企业质量管理活动状况的一项基础性的国际标准。自此，iso9000族标准就如同一本全球畅销书，在欧洲、美洲、亚洲以及全球逐步推广开来。这种质量管理模式在给企业管理注入新的活力和生机、给世界贸易带来质量可信度、给质量管理体系提供评价基础的同时，也随着全球经济一体化、客观认知的提高和标准自身的需要不断发展和完善。从iso9001系列标准的演变过程可见，1987版iso9001标准从自我保证的角度出发，更多关注的是企业内部的质量管理和质量保证；1994版iso9001标准则通过20个质量管理体系要素，把用户要求、法规要求及质量保证的要求纳入标准的范围中：2000版iso9001标准在标准构思和标准目的等方面出现了具有时代气息的变化，过程方法的概念、顾客需求的考虑、持续改进的思想贯穿于整个标准，把组织的质量管理体系满足顾客要求的能力和程度体现在标准的要求之中。
随着iso9001标准应用的普及和标准用户的增加，iso9001标准中过多的标准数量、标准在不同经济技术领域中应用的难易程度、质量管理体系的有效性成为标准使用中普遍关注的焦点。为解决1994版标准使用过程中出现的问题并考虑到标准未来的发展，充分满足顾客的需其，iso/tc176于197年进行了一项有1120位用户和顾客参与的全球性采用iso9000族标准情况书面调查，征集标准用户的意见和建议，以便在标准的修订中更准确地理解标准用户的需求，在新版标准的内容中更确切地体现质量管理体系的综合功能和效能。书面征求意见的内容也包括修订标准的意愿、iso9001标准与iso9004标准的各自特点和相互关系、质量管理体系标准与环境管理体系标准的关系等。历经5年与2000年12月15日正式由国际标准化组织颁布实施，iso9000、iso9001、(iso9000及iso9001的区别)、iso9004和iso19011四项标准构成新版iso9000族标准的核心标准。
2000版iso9001标准在结构、内容、构思等方面与1994版标准相比发生了明显的变化。新版标准采用了以过程为基础的质量管理体系机构模式，这与1994版iso9001标准以20个要素为基础的机构模式完全不同。以过程为基础的结构模式比以要素为基础的结构模式更切合实际，被更多地运用在当今的管理活动中。过程模式的使用实现2000版iso9001标准内容与iso14001标准中的pdca循环相统一的目的，并把1994版iso9001标准的20个要素全部容纳到新版标准中。从变化的角度来看，新版iso9001标准主要有以下特点：
一、 标准具有广泛的适用性
iso9001：2015标准作为通用的质量管理体系标准可适用于各类组织，不受组织类型、
规模、经济技术活动领域或专业范围、提供产品种类的影响和限制。标准的这一特点可从四个方面表现出来：
1、 任何组织的质量管理体系应考虑四个应考虑四个重要组成部分：首先是管理职责，包括方针、目标、管理承诺、职责与权限、策划、顾客需求、质量管理体系和管理评审等项内容；其次是资源管理，包括人力资源、信息资源、设施设备和工作环境等项内容；第三是过程管理，包括顾客需求转换、设计、采购、产品生产与服务提供等项内容；第四是测量、分析与改进，包括信息测评、质量管理体系内审、产品监测和测量、过程监测和测量、不合格品控制、持续改进、纠正和预防措施等项内容。质量管理体系的四个重要组成部分体现在新版标准条款中的分类。
2、 标准中使用的术语产品一词，有双重的含义。术语产品可意指有形的实物产品，也可意指服务。
3、 组织采用该标准建立质量管理体系，其主要目的是展现组织有能力持续提供满足顾客需求和相关法律、法规要求的产品，能确保其通过有效运行质量管理体系增强顾客的信任。
4、 标准条款的内容和要求使用了清晰的语言和术语，综合反映各类质量管理活动的特征，减少了对标准条款理解和适用的难度。
二、 明显改善了iso9001标准与iso14001标准的兼容性
新版iso9001标准能够更好地与iso14001：1996环境管理体系标准相互兼容，这是标准实施过程中一个非常重要的顾客需求。这种需求以现有的和期望的两种方式存在。改善iso9000系列标准与iso14000系列标准的兼容性可从新版iso9001标准的结构、质量管理体系模式、标准内容、标准使用的语言和术语等方面显现出来。组织的管理活动及管理体系在采用两个体系的标准时，有可使用的同时符合iso9001标准和iso14001标准的管理体系要素。在对产品/服务质量、环境因素和环境影响的管理与控制中，过程模式和pdca循环方法可更好地结合在一起发挥作用。满足相关法律法规要求、顾客需求与社会感兴趣团体的利益成为两个系列标准的共同目的。监测、测量、分析与改进作为管理活动的必要措施在两个系列标准中以同样的方式提出，更有利于管理体系的运行和提高有效性。
新版iso9001标准的另一个兼容性特点，是为1994版iso9001、iso9002、iso9003标准的用户提供了转换的便利。从1994版iso9001标准要素与2015版iso9001标准条款的对比来看，1994版标准的20个质量管理体系要素完全包容于新版标准条款和内容中。1994版标准的用户向新版标准转换，只需对其质量管理体系的内容和要求进行相应归类和部分调整。
三、标准条款和要求的可取舍性
采用标准的原则之一是符合标准的所有要求，这是标准化活动的一项基本特征。显而易见，如果组织的产品和产品实现过程在质量挂你体现适用范围内，其质量管理体系应服务iso9001：2015标准所有条款的要求。但由于组织功能、产品客观特征和标准应用范围的不同，在标准的采用过程中，无论组织是将其全部还是部分产品和产品实现过程置于质量管理体系的管理范围内，都可能发现存在标准条款不适用的情况。为此，iso9001：2015标准通过1.2标准适用范围条款给出对不适用的标准条款和要求进行删减的可能性。这意味着，组织在采用新标准的过程中，可根据其质量管理体系的需求和应用范围对标准条款和要求做出取舍，删减不适用的标准条款。这里所说的质量管理体系需求是指对选定产品和产品实现过程采用标准的情况；应用范围是指对全部或部分产品和产品实现过程采用标准的情况。无论组织是否对标准条款和要求进行取舍，采标的结果均应表明组织质量管理体系对标准的符合性。标准的符合性声明可通过组织的自我声明、第二方考核或第三方认证来完成。因此，新版标准将标准条款的删减限定在第7章产品实现的内容中。同时，对标准第7章的内容进行删减时，还应考虑是否对组织的能力、职责、产品提供和产品实现带来困难。
认证服务:iso9001:2015版标准
国际标准化组织（iso）已经在准备iso9001: 2015 – 新版主要的修订工作（之前在2015年进行了细微的修订）。iso工作组预计会在2015年第四季度发布终版本。
改版的结构、术语以及定义都不会产生变化，仍然包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织背景、领导、规划、技术支持、操作、绩效评价及改进等十部份内容。
除了一些常规的措辞变化，需要使用的文本中不包含“预防措施”的具体要求。因为任何整体的管理体系都是将预防不符合作为首要目标的工具，“预防措施”可能未被包含在iso 9001终修订的版本中。
包括组织确定需要解决的风险，以确保其管理体系可以实现预期成果，防止或减少意外的影响，达到持续改进的具体要求。每个管理体系标准可以定义与其明确规定的相关风险；所以iso 9001的修订版可能与产品或者服务的符合程度和客户满意度有关。
改版的结构、术语以及定义都不会产生变化，仍然包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织背景、领导、规划、技术支持、操作、绩效评价及改进等十部份内容。
显然在现标准修订阶段，没有一个机构可以肯定iso 9001终版会包括的质量管理体系内容。直到2014年年底终草案的发布之前，也没有一个组织可以切实预测标准的要求、作为内部流程或程序修改的详细计划、或者iso 9001认证过渡期的安排。
iso9000标准的背景
iso 9000的横空出世为各类组织建立起了一个共同得以讨论“质量”的平台和语言，广泛应用于各种类型的组织，给予了一个能够系统评价、持续改进质量管理水平的标尺和工具，有力地促进了世界贸易，提升了企业持续成功的能力。
iso 9000系列标准也为其他的管理体系，包括环境、安全和健康，信息安全和能源管理等奠定了基础；同时，随着其核心标准iso 9001在诸多特定行业（如：汽车、航空、医疗器械等）的深入应用，不论是从深度、广度而言，其影响力都在与日俱增。
iso9001:2015版标准的改版历程
为顺应时代发展，更好地引领使用者运用新的质量管理理念及工具，自1987年iso 9000正式诞生以来，标准已历经了三次正式的改版：
第一的改版发生在1994年。它沿用了质量保证的概念，传统制造业烙印仍较明显；
第二次改版是在2000年。不论是从理念、结构还是内涵，这都是一次重大的变化，标准引入了“以顾客为关注焦点”、“过程方法”等基本理念，从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华，也淡化了原有的制造业的痕迹，具备了更强的适用性；
2008年进行了第三次改版，形成了标准的第四个也就是现行有效的版本，这次改版被定义为一次“编辑性修改”，并未发生显著变化；
iso9001:2015版标准是现在正在进行着的，是第四次改版，现在的版本状态为dis（国际标准草案），正式的新版标准计划将于2015年9月发布。本次标准的变化幅度相当之大，特别是在结构、视野、兼容性、适用及易用性方面，同时也引入了一些新的管理理念/要求（如：风险管理、知识管理等）。标准的编写者（iso/tc 176）寄希望此次改版能为未来十年乃至更长时间提供一个稳定的核心标准。
iso9001:2015版标准dis稿之结构变化
新版标准将依照iso/iec 导则第1部分（iso/iec directives, part 1, consolidated iso supplement — procedures specific to iso）附则sl附录2给出的顶层结构、核心要求、术语/定义展开。
一个大的趋势是，遵照iso/iec导则的要求，所有（mss管理体系标准）应原则上使用这一统一的结构、通用的文本和术语，以便其易于使用和相互兼容。
iso9001:2015版标准dis稿之组织的环境
呼应iso/iec 导则（iso/iec directives, part 1）的框架性要求，新版iso 9001标准在第4章中增加了对组织及其所处环境（context）的要求。
这里所说的环境指的是组织的经营环境/背景，它包括外部和内部两个视角：外部环境指的是法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境方面的考虑，无论是国际、国家、地区或本地的；而内部环境，则涉及组织的组织价值观、文化、绩效等关注。
组织不可能存在于真空之中，基于对所处环境的综合考虑，高度不同、视野不同，质量管理体系不再是闭门造车、井中望月，基于你所处的位置、环境及战略方向所做出的决策也将能更有利于引领组织实现持续成功。
iso9001质量管理体系认证标准的导入
如何进行iso9001标准导入？
国际标准化组织（iso）质量管理和质量保证技术委员会（iso/tc176）在1990年举行的第九届年会上提出了国际上通称为《2015年展望》的《90年代国际质量标准的实施策略》；它的目标是：“要让全世界都接受和使用iso9001标准，为提高组织的运作能力提供有效的办法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产业顺利销到世界各地。”你做为一名读者，是否从这段话中领悟到了iso9001标准的意义？是否从这段话中感到了导入iso9001标准的作用？
经过规定的程序，多次不同层次的讨论、修改，2015版iso9001标准即将发布。2015版iso9001标准鲜明的特色，是它将当今世界范围的质量界普遍接受的质量管理八项原则，全面融合在iso9001标准之中。 iso9001标准可以帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量体系。对处于中国新世纪高新技术与科技发展前沿中关村的众多企业，导入企业管理重要内容之一的与国际接轨的质量管理体系应做为重要考虑的内容。
有的企业在发展过程中，深切感到了本组织质量管理与国内外市场、与顾客的要求不适应，他们经过深思熟虑，导入了iso9001标准。
有的企业在上级主管部门、行业主管部门的要求下，认识到了必要性，导入了iso9001标准。
有的企业在市场经营中，遇到了顾客提出质量管理体系的要求，为了满足要求，开拓市场，导入了iso9001标准。
有的企业与同行业其它企业比，受其它方面的宣传与影响，也导入了iso9001标准。
不管是出于哪种考虑，导入iso9001标准就是一种十分正确的选择与决策。
iso9001标准，特别是iso9001《质量管理体系——要求》，并没有告诉企业如何如何做，标准只是提出了要求，达到国际上通行的、普遍认同的质量管理体系的要求。所以说，导入iso9001标准是第一步，而如何依据标准的要求，实现有效的质量管理，建立适宜持久的质量管理体系，则需付出精力、时间与资源。
请企业家们、管理者们拿出一定的时间与精力，了解一下iso9001标准，希望你们早日导入iso9001标准，更希望你们建立一个符合iso9001标准的、有效的质量管理体系。
1994年，iso/tc176完成了对标准第一阶段的修订工作，发布了1994版的iso8402、iso9000-1、iso9001、iso9002、iso9003和iso9004-1等6项国际标准，到1999年底，已陆续发布了22项标准和2项技术报告。
各国认证机构互认
1998年在我国广州召开了首次国际认证机构的互认会议17个国家签署了互认协议。这17个国家是：中国(cnacr)，日本(jab)，澳大利亚-新西兰(jas-anz)，加拿大(scc)，美国(ansi-rab)，法国 (cofrac)，英国 (ukas)，瑞典(swedac)，西班牙(enac)，意大利(sincert)，瑞士(sas)，丹麦(danak)，芬兰(finas)，掷威(na)，荷兰(rva)，德国(dar／tga)。
iso9001:2015版iso9001认证
2000年12月15日，iso/tc176正式发布了新版本的iso9000族标准，统称为2000版iso族标准。该标准的修订充分考虑了1987版和1994版标准以及现有其他管理体系标准的使用经验，因此，它将使质量管理体系更加适合组织的需要，可以更适应组织开展其商业活动的需要。现以发展到iso9001-2015版。
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