上海办理医疗器械许可证，办不下来怎么办？
上海办理医疗器械许可证，办不下来怎么办？------张老师 专业放心
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上海注册医疗器械公司所需的材料、流程介绍如下：
一、医疗器械公司注册所需资料
1、 企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明及工商设立相关资料；
2、 医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、 质量管理文件等；
4、 4个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
5、 符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明《销售型企业符合要求园区可与提供注册地》；
6、 公司章程、股东会决议；
7、 财务人员身份证与上岗证；
8、 其他相关材料。
办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。
小张老师可以为您办理，并且价格实惠，服务也是业界一流的。
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张老师 张老师
美客空间创业孵化器（上海）有限公司
公司地址：上海市浦东南路855号世界广场11楼j
专业路线：2号线东昌路站下3号出口最后右转
二、医疗器械公司注册流程
1、 办理工商局《企业名称预先核准通知书》；
2、 办理上海工商网提交工商开业预审资料；
3、 办理上海市食品药品监督局网站上提交网上申请材料；
4、 网上办理材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地；
5、 提交工商开业、医疗器械许可证书面申请材料，审核通过后颁发《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》；
6、 刻章。
申请二类、三类医疗器械许可证需要的材料
注册二类医疗器械经营所需材料：
1、 拟办企业法人、企业负责人、质量管理负责人的学历或者职称证明复印件、个人简历和离职证明（质量负责人要求专科及以上相关专业毕业）；
2、 提供拟销售产品的销售目录；
3、 经营范围；
4、 以上提供的复印件必须要清晰。
注册三类医疗器械公司所要提供的材料：
1、 拟办企业法人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人、验收员的身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历和离职证明（企质量负责人要求本科及以上相关专业毕业，质量管理员要求大专及相关专业毕业，企业负责人和验收员最好是医学相关专业的）；
2、 经营的医疗设备生产厂家或经销商的营业执照正本复印件，医疗企业生产许可证复印件或经营许可证（复印件都要加盖公章）；
3、 拟销售产品的注册证，产品登记表，产品技术质量标准（复印件加盖公章）；
4、 提供拟销售产品的销售目录；
5、 经营范围；
6、 生产厂家或经销商授权书，所有环节的转授权书都需要；
7、 以上提供的复印件必须最新变更后的且要清晰。
今日要闻
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