阿奇霉素制剂均质机，无菌无残留医用制剂均质机，快速溶解均化均质机，双入口注射用均质机，医药高剪切均质机，微球注射剂均质机在设计过程中，shou先考虑设备是否满足GMP要求，与物料接触部位是否平整、光洁、无棱角、凹槽、不粘结物料、易于清洁、外形是否美观，同时设备是都xian进、合理、设备润滑密封装置的安全合理性等。

阿奇霉素为15元环大环内酯类，即氮内酯类(Azalides)的第一个品种。其通过与敏感微生物的50S核糖体亚单位结合，从而干扰微生物的蛋白合成。本品对化脓性链球菌、肺炎链球菌及流感嗜血杆菌具杀菌作用，对部分葡萄球菌属(MSSA)具抑菌作用。对少数大肠埃希菌、沙门菌属、志贺菌属也可具抑菌作用，对消化链球菌属等厌氧菌、肺炎支原体及沙眼衣原体等也具良好抗微生物作用。

原料包括：阿奇霉素，盐酸萘甲唑林，磷酸氢钠，磷酸二氢钠，氯化钠，注射用水等。

shou先，称取一定量的阿奇霉素，加入适量注射用水和适量适量盐酸，使其完全溶解，然后再加入适量甘露醇，搅匀。其次，称取适量的盐酸萘甲唑林、甘草酸二钾、尼泊金乙酯、氯化钠、硼酸、硼砂、玻璃酸钠混合搅拌，再加入适量注射用水进行搅拌使其溶解。再次，把前面所得溶液混合在一起进行搅拌，同时加入适量磷酸二氢钠和磷酸氢钠进行PH值调节，使其在6-7之间。最后，把所得溶液加入适量注射用水进行稀释。

在食品、化工、制药等行业均质技术已成为提高产品品质的关键。目前国内食品行业使用的传统均质设备多为高压均质机、胶体磨、砂磨和辊磨机等,近年来出现了新型的高剪切均质机设备。

液体物料分散系中分散相颗粒或液滴破碎的直接原因是受到剪切力和压力的作用。引起剪切力和压力作用的具体流体力学效应主要有层流效应、湍流效应和空穴效应。

层流效应会引起分散相颗粒或液滴的剪切和拉长;

湍流效应是在压力波动作用下引起分散相颗粒或液滴的随意变形; 空穴效应是使形成的小气泡瞬间破碎产生冲击波,而引起剧烈搅动。

 

高剪切均质机工作机理：

目前国内常用的剪切式均质机线速度多为10～25 m/ s。实践证明其均质效果并不理想。

IKN高剪切均质机指线速度达到40～66 m/ s的剪切式均质机,其主要工作部件为多级相互啮合的定转子,每级定转子又有数层齿圈.

阿奇霉素制剂均质机，无菌无残留医用制剂均质机ikn均质机主要用于生物、医药、食品、化工等行业，进行细胞破碎、饮品均质、精细化工，制备脂质体、脂肪乳、纳米混悬剂、乳剂等产品。

IKN四级超高速高剪切均质机是在ERS三级14000转均质机的基础上改进的一款全新的高剪切均质机，使用过IKN设备的客户都知道，14000转的超高速均质机已经比国产普通高剪切均质机（转速3000转每分钟）还要高出4-5倍的转速，效果也是显而易见的，而现在的21000转超高速高剪切均质机，不论是在线速度，剪切速率，剪切数目等等物理力学的角度分析都是要更优于目前市面上的任和一款高剪切均质机的，详情可致电上海依肯林万翠 了解

1， 超高转速（14000转，高于普通分散机4-5倍）；

2， 设备整体机身夹套设计，可通冷却水/冷却液/介质对罐体和腔体进行灵活控温冷却或加热；

3，机械密封处采用德国博格曼双端面机械密封，密封效果更好，寿命更持久，在保证机械密封处有冷却水持续不间断供应的情况下空转一定时间也不会影响设备的使用，不损坏设备。

影响分散均质结果的因素有以下几点

1 均质头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次好）

2 均质头的剪切速率 （越大，效果越好）

3 均质头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，超细齿，约细齿效果越好）

4 物料在分散墙体的停留时间，均质分散时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）

5 循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，就不能再好）

线速度的计算

剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。

– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) 

g 定-转子 间距 (m)

由上可知，剪切速率取决于以下因素：

– 转子的线速率

– 在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。 

IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm

速率V= 3.14 X D（转子直径）X 转速 RPM / 60

上海依肯设备定转子为咬合结构，优化了细齿形结构组合，有2P/2G/4M/6F/8SF五款不同经密度的工作头可供选择，高概率剪切，使形成的乳滴粒径更窄，同时也大大缩短了溶解时间。高速均质机zui高线速度可达到66m/s，zui高转速为21000转, 为同lei产品的7-8倍。对物料剪切作用更强，使油水相chong分接触且全部一次通过剪切均质，无任和死角，而且zui大程度上保证物料粒径的均一化。这对于像脂肪乳这种有着严格初乳要求的药剂生产是至关zhong要的，是微纳米均质的关键步骤。

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