欧盟对一药器械监管模式简介
一、欧盟简介
欧洲联盟（europeanunion），简称欧盟（eu），是由欧洲共同体（europeancommunities）发展而来，是一个集政治实体和经济实体于一身、在世界上具有重要影响的区域一体化组织。1991年12月，欧洲共同体马斯特里赫特首脑会议通过《欧洲联盟条约》，通称《马斯特里赫特条约》（简称《马约》）。1993年11月1日，《马约》正式生效，欧盟正式诞生。欧盟的宗旨是“通过建立无内部边界的空间，加强经济、社会的协调发展和建立最终实行统一货币的经济货币联盟，曲靖医，促进成员国经济和社会的均衡发展”，“通过实行共同外交和安全政策，在国际舞台上弘扬联盟的个性”。目前欧盟有27个成员国（memberstate），4个自由贸易区域（europeanfree trade area）.
欧盟的主要组织机构有：
欧洲理事会（european council），即首脑会议，由欧盟成员国国家元首或正府首脑及欧盟位员会主习组成。是欧盟的醉高权力机构，理事会下设有总密书处。
欧盟位员会（commission of european union），是欧盟的常设执行机构。负责实施欧盟条约和欧盟理事会做出的决定，处理日常事务，代表欧盟对外联系和进行贸易等方面的谈判。
欧洲议会（european parliament），是欧洲联盟的执行监督、咨询机构，在某些领域有立法职能，并有部分预算决定权。欧洲议会可以2/3多数弹劾欧盟位员会，医用护理包，迫其集体辞职。
一次性医疗器械严禁重复使用　违者追究责任
北方网消息：天津市药品监督管理局日前对全市一次性无菌医疗器械的生产、经营和使用单位进行了专项检查，发现部分医疗机构在为患者进行血液透析时，有重复使用无菌透析管的现象。为保证患者就医安全，保障医疗器械安全有效使用，医用手套，市药监局昨天下发紧急通知，医用设备，要求各医疗机构禁止重复使用一次性无菌医疗器械。违者予以行政处罚，造成人员财产伤害的移送司法追究刑事责任。
　　此外，各种一次性无菌医疗器械要建立并严格执行医疗器械采购、验收制度和用后处理制度，要对使用后的一次性无菌医疗器械进行消毒、销毁等无害化处理，使其零部件不再具有使用功能并做好记录，防止流向社会。对于变造无菌器械采购、使用后销毁记录的，将予以行政处罚。
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徐文杰
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