第七条　申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号，且该产品样品系申请人自己生产的，申请人应当向农业部提交下列资料：
　　（一）《兽药产品批准文号申请表》一式一份；
　　（二）《兽药生产许可证》复印件一式一份；
　　（三）《兽药gmp证书》复印件一式一份；
　　（四）《新兽药注册证书》复印件一式一份；
　　（五）标签和说明书样本一式一份。
　　农业部自受理之日起20个工作日内完成审查。审查合格的，核发产品批准文号，猪高热病氟苯尼考注射液，公布标签和说明书；不合格的，书面通知申请人，并说明理由。
　　申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号，但该产品样品并非申请人自己生产的，按照本办法第八条的规定办理。
第三章现场检查验收
　　第七条申请资料通过审查的，省级人民政府兽医主管部门向申请企业发出《现场检查验收通知书》，猪高热病催情散，同时通知企业所在地市、县人民政府兽医主管部门和检查组成员。
　　第八条检查组成员从农业部兽药gmp检查员库或省级兽药gmp检查员库中遴选，白银猪高热病，必要时，可以特邀有关专家参加。检查组由3-7名检查员组成，猪高热病格得全康，设组长1名，实行组长负责制。
　　申请验收企业所在地市、县人民政府兽医主管部门可以派1名观察员参加验收活动，但不参加评议工作。
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